La FDA aprueba la vacuna de ARNm contra la gripe de Moderna; los casos de sarampión siguen en aumento

La Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA) aprobó la vacuna antigripal de Moderna para adultos mayores, lo que la convierte en la primera vacuna antigripal autorizada elaborada con tecnología de ARNm, después de que la agencia revirtiera una decisión anterior de negarse a revisarla. La aprobación se produjo en medio de los brotes de sarampión en curso en EE. UU., la confirmación de un nuevo director de los CDC y múltiples avisos de salud.

La aprobación culminó un proceso que comenzó en febrero, cuando el entonces director de productos biológicos de la agencia emitió una rara notificación de "negativa a presentar" (refuse-to-file), anulando al personal de carrera. Una semana después, tras la divulgación por parte de Moderna de la decisión de la FDA, la decisión fue revertida. Anteriormente, la FDA se había negado a revisar la solicitud de licencia de productos biológicos de Moderna para su vacuna antigripal en investigación, mediante una carta de negativa a presentar que se basaba en el diseño del ensayo más que en preocupaciones sobre seguridad o eficacia; la agencia determinó que la compañía utilizó una vacuna antigripal estacional de dosis estándar autorizada como comparador en un estudio pivotal de eficacia de fase 3, lo que no reflejaba el "mejor estándar de atención disponible".

Un comité estadounidense se reunirá para revisar los datos del sarampión y hacer una recomendación a la Organización Panamericana de la Salud sobre el estado de eliminación del sarampión en el país. El presidente del comité escribió que las cifras de casos de este año "son un tren desbocado" y "un claro recordatorio de que las victorias de la salud pública pueden revertirse". Los CDC informaron 208 casos confirmados asociados a brotes y dos muertes en Texas y Nuevo México hasta el 7 de marzo de 2025. Hasta el 9 de abril de 2026, los CDC informaron 1,741 casos de sarampión en EE. UU., 43 casos adicionales en comparación con la semana anterior, un aumento del 2,57%.

Los CDC emitieron una advertencia de salud conjunta con la Oficina de Política Nacional de Control de Drogas de la Casa Blanca después de informes sobre la detección creciente de medetomidina en el suministro ilegal de drogas de EE. UU., señalando que la exposición puede provocar sedación profunda, bradicardia e hipotensión. Los CDC también emitieron una actualización de salud sobre las pruebas de hantavirus después de un brote vinculado a un crucero; hasta el 18 de mayo, no se habían asociado casos confirmados en EE. UU. con el brote. Una advertencia recomendaba la subtipificación acelerada de muestras positivas para influenza A en pacientes hospitalizados ante infecciones humanas esporádicas con gripe aviar A(H5N1). Se emitió otra advertencia después de que se identificaran casos de gusano barrenador del Nuevo Mundo en animales en Tamaulipas, México, sin infestaciones relacionadas con brotes en EE. UU. hasta el 20 de enero de 2026. Las recomendaciones actualizadas del ACIP incluyeron el uso ampliado de la vacuna antineumocócica en adultos de 50 años o más y la vacuna meningocócica pentavalente en pacientes de 10 años o más.

Un estudio publicado en Nature encontró que, entre los pacientes hospitalizados con Covid, la reactivación de ciertos virus latentes se correlaciona con la gravedad de la enfermedad. El estudio incluyó datos longitudinales de más de 1,100 pacientes hospitalizados con Covid y encontró una reactivación significativa de dos familias de virus durante las infecciones agudas: Herpesviridae y Anelloviridae. La reactivación de Anelloviridae se asoció fuertemente con discapacidad física a largo plazo y Covid prolongado, y estas reactivaciones también ocurrieron con frecuencia en personas "inmunocompetentes", lo que cuestiona la suposición de que este tipo de reactivación se concentra en personas inmunodeprimidas.

Un ensayo aleatorizado por conglomerados en Singapur encontró que la liberación de mosquitos Aedes aegypti machos infectados con Wolbachia redujo el riesgo de dengue en más del 70%. En un pequeño ensayo clínico, un trasplante de microbioma fecal administrado mediante "cápsulas fecales" aumentó la tolerancia al maní en seis de 15 participantes un mes después del trasplante, y unos pocos duraron cuatro meses. Los CDC investigaron la E. coli invasiva extraintestinal, el patógeno más común en la sepsis de inicio comunitario, y encontraron que más del 34% de las infecciones invasivas por E. coli son resistentes a tres o más clases de antibióticos.

Un segundo niño murió en un ensayo chino de edición genética; la empresa HuidaGene reveló que el ensayo fue suspendido cuando un niño pequeño murió después de recibir la terapia. La Ley PASTEUR fue reintroducida en el Congreso por cuarta vez, proponiendo contratos de tipo suscripción con compañías farmacéuticas para antimicrobianos de necesidad crítica. Un escrito amicus curiae presentado por más de 100 decanos y académicos universitarios y múltiples organizaciones profesionales apoya una demanda contra los cambios en la política de vacunas del HHS, afirmando que las modificaciones al calendario de vacunación pediátrica se realizaron sin seguir las salvaguardas procesales del ACIP. Se confirmó un nuevo director de los CDC, poniendo fin a una vacante de casi un año en el puesto.