FDA批准difamilast软膏用于特应性皮炎
FDA已批准外用PDE4抑制剂difamilast（Adquey）1%软膏，用于治疗成人及2岁及以上儿童的轻至中度特应性皮炎。此次获批使其成为该适应证下第三个获批的PDE4抑制剂。
FDA已批准外用difamilast用于治疗成人及2岁及以上儿童的轻至中度特应性皮炎。difamilast是一种外用磷酸二酯酶4（PDE4）抑制剂，将以Adquey的商品名上市，剂型为1%软膏，每日涂抹2次。
此次在美国获批标志着PDE4抑制剂在特应性皮炎领域的第三次获批。crisaborole于2017年获批；外用roflumilast（Zoryve）0.15%于2024年获批用于成人及6岁及以上儿童。2025年，FDA批准外用roflumilast 0.05%用于治疗2-5岁儿童的轻至中度特应性皮炎。
此次批准依据的研究包括多项III期、随机、对照试验。结果发现，在治疗4周后，与使用赋形剂（vehicle）相比，接受difamilast治疗的患者中达到研究者整体评估（Investigator's Global Assessment）成功的比例更高。在关键性研究中，与赋形剂相比，每日2次使用difamilast治疗4周后，达到皮肤清除或几乎清除的患者显著更多。
与治疗相关的最常见不良反应为鼻咽炎，6%的患者报告该事件。difamilast已于2021年在日本获批用于特应性皮炎，并以Moizerto的商品名上市。
目前尚未明确difamilast在美国可用于临床的具体时间。各项单独研究由Otsuka Pharmaceutical Company和Acrotech Biopharma资助。