Zydus获FDA最终批准12%乳酸铵乳膏

Zydus Lifesciences Limited获得USFDA对12%乳酸铵乳膏的最终批准,该产品为Lac-Hydrin Cream, 12%的仿制药。该外用处方药用于治疗干燥、鳞屑性皮肤(xerosis)及寻常型鱼鳞病,在美国年销售额约1,500万美元。

Zydus Lifesciences Limited已获得美国食品药品监督管理局(USFDA)对12%乳酸铵乳膏的最终批准(USRLD:Lac-Hydrin Cream, 12%)。乳酸铵乳膏在美国的年销售额为1,500万美元(IQVIA MAT 2025年12月)。

12%乳酸铵乳膏为外用处方药,适用于治疗干燥、鳞屑性皮肤(干燥症,xerosis)以及一种称为寻常型鱼鳞病(ichthyosis vulgaris)的遗传性皮肤干燥疾病。该药通过增加皮肤含水量以起到保湿作用;同时作为一种α-羟基酸,有助于缓解瘙痒、软化皮肤并减少皮肤脱屑。

乳酸铵乳膏将在该集团位于艾哈迈达巴德(Ahmedabad)昌戈达尔(Changodar)的外用制剂生产基地生产,并由Viona Pharmaceuticals Inc.负责分销。

该集团目前已获得430项批准,自2003-04财年启动申报流程以来,迄今已提交505份ANDA。(截至2025年12月31日)

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  1. Zydus receives final approval from USFDA for Ammonium Lactate Cream, 12% · www.indianpharmapost.com
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