Enveric Biosciences公布EB-003积极临床前结果及公司最新动态

Enveric Biosciences报告了其领先候选药物EB-003的积极临床前结果，并在提交2026年3月27日的10-K文件后提供了公司最新动态，该文件报告了截至2025年12月31日的第四季度和全年财务业绩。这家生物技术公司正在推进下一代神经可塑性小分子药物，以解决精神和神经系统疾病，EB-003在严重慢性抑郁症和绝望以及创伤后应激障碍（PTSD）的动物模型中显示出统计学显著改善。

公司已收到FDA回复，允许简化EB-003 IND提交计划，并成功完成了IND前剂量范围确定研究，建立了最大耐受剂量，支持向IND支持性研究和首次人体临床试验的进展。在PTSD的临床前暴露治疗模型中，EB-003在给药后一小时显著减少了情境诱导的冻结行为。

Enveric开发的专有生物发光共振能量转移（BRET）检测显示，EB-003在5-HT₂A受体上同时参与Gq和β-arrestin信号通路，这些通路在同行评审研究中与抗抑郁和抗焦虑效应相关。数据表明，相对于受体的天然配体血清素，EB-003对β-arrestin信号通路表现出适度的偏好。

最近发表在《自然》杂志上的一项研究采用BRET检测和补充技术，为5-HT₂A下游信号传导提供了额外的机制清晰度。该研究报告称，在所评估的实验模型中，5-HT₂A下游的Gi信号传导是致幻效应所必需的，而Gq信号传导在临床前系统中介导了抗抑郁和抗焦虑样益处。这些发现表明，治疗益处和幻觉可能源于不同的细胞内通路。

公司首席执行官表示，2025年是重要科学进展的一年，他们进一步加强了EB-003的机制理论基础，这是一种正在开发用于治疗服务不足的心理健康状况的非致幻性神经可塑性药物。研究团队持续产生新数据，确认了EB-003的双重作用机制及其在动物模型中促进神经可塑性而无致幻效应的能力。

Enveric目前正在完成IND支持性研究，为向FDA提交IND申请做准备。2026年，公司正致力于简化EB-003的IND申请，为启动首次人体一期临床试验做准备。凭借同时作用于5-HT2A和5-HT1B受体的双重作用机制，公司对其研究有潜力深刻影响几十年来缺乏创新的心理健康疾病领域充满乐观。

在公司层面，Enveric宣布撤回由Gilgamesh Pharmaceuticals针对Enveric已授权的美国专利第12,138,276号提交的授权后复审（PGR）请求，该专利似乎与AbbVie公司收购的bretisilocin（GM-2505）分子相关。公司持续加强其广泛的知识产权组合，这些专利针对旨在提供非致幻性治疗选择的分子，其EVM301系列和EVM401系列已获得多项专利和授权通知。

公司还确定了具有促进脑源性神经营养因子（BDNF）信号传导潜力的神经可塑性候选药物，这是神经退行性疾病已确立的治疗靶点。EB-003正在被开发为一种非致幻性神经可塑性药物，旨在支持简化的治疗模式，包括潜在的居家给药，并且是首个已知设计用于选择性同时作用于5-HT₂A和5-HT₁B受体的化合物，有潜力提供快速起效、持久的抗抑郁和抗焦虑效应，并具有门诊便利性。