エンベリック・バイオサイエンシズ、EB-003の前臨床試験で良好な結果を報告し企業アップデートを発表

エンベリック・バイオサイエンシズは、主力薬剤候補EB-003の前臨床試験で良好な結果を報告し、2025年12月31日終了の第4四半期および年間財務結果を報告した2026年3月27日提出の10-K申告書に続く企業アップデートを提供した。このバイオテクノロジー企業は、精神疾患および神経疾患に対処する次世代神経可塑性誘導低分子を開発しており、EB-003は重度の慢性うつ病と絶望、および心的外傷後ストレス障害（PTSD）の動物モデルで統計的に有意な改善を示した。

同社はFDAからEB-003のIND提出計画を簡素化することを認める回答を受け、最大耐用量を確立する前IND用量範囲設定試験を成功裏に完了し、IND支援試験および初回ヒト臨床試験に向けた進展を支持した。PTSDの曝露ベース治療モデルにおける前臨床試験では、EB-003は投与1時間後の文脈誘発性不動行動を有意に減少させた。

エンベリックが開発した独自の生物発光共鳴エネルギー移動（BRET）アッセイは、EB-003が5-HT₂A受容体でGqとβ-アレスチン両方のシグナル伝達経路に作用することを実証しており、これらの経路は査読付き研究で抗うつ作用および抗不安作用と関連付けられている。データは、EB-003が受容体の内在性リガンドであるセロトニンと比較して、Gqシグナル伝達よりもβ-アレスチンへのわずかな選好性を示すことを示している。

最近Nature誌に掲載されたBRETアッセイと補完的技術を用いた研究は、5-HT₂A下流のシグナル伝達に関する追加の機構的明確性を提供している。この研究は、評価された実験モデルにおいて、5-HT₂A下流のGiシグナル伝達が幻覚作用に必要であった一方、Gqシグナル伝達が前臨床システムで抗うつ様および抗不安様の効果を媒介したと報告している。これらの知見は、治療的効果と幻覚が異なる細胞内経路から生じる可能性があることを示している。

同社のCEOは、2025年は重要な科学的進歩の年であり、十分な治療が受けられていない精神疾患の治療のために開発されている非幻覚性神経可塑性誘導薬であるEB-003の機構的根拠をさらに強化したと述べた。研究チームは新規データを継続的に生成し、EB-003の二重作用機序と、動物モデルで幻覚作用なしに神経可塑性を促進する能力を確認している。

エンベリックは現在、FDAへのIND申請書提出に向けてIND支援試験を完了する過程にある。2026年、同社は初回ヒト第I相臨床試験開始の準備としてEB-003の簡素化されたIND申請書作成に取り組んでいる。5-HT2Aと5-HT1B両方の受容体に作用する二重作用機序により、同社は数十年間革新が不足していた精神疾患分野に深い影響を与える可能性がある研究に楽観的だ。

企業面では、エンベリックはギルガメシュ・ファーマシューティカルズによって提出された同社の米国特許第12,138,276号に対する事後付与審査（PGR）請願の取り下げを発表した。この特許は、アッヴィ社が取得したブレチシロシン（GM-2505）分子に関連しているようだ。同社は、非幻覚性治療選択肢を提供することを目的とした分子に向けた広範な知的財産ポートフォリオを強化し続けており、EVM301シリーズとEVM401シリーズに対して複数の特許と特許許可通知が発行されている。

同社はまた、神経変性疾患の確立された治療標的である脳由来神経栄養因子（BDNF）シグナル伝達を促進する可能性のある神経可塑性誘導薬候補を特定した。EB-003は、潜在的な在宅投薬を含む簡素化された治療パラダイムをサポートすることを目的とした非幻覚性神経可塑性誘導薬として開発されており、5-HT₂Aと5-HT₁B両方の受容体を選択的に作用させ、外来患者の利便性で速効性かつ持続性のある抗うつ作用および抗不安作用をもたらす可能性がある最初の既知化合物として設計されている。