엔베릭 바이오사이언스, EB-003의 긍정적 전임상 결과 및 기업 업데이트 발표

엔베릭 바이오사이언스는 주요 약물 후보물질 EB-003에 대한 긍정적 전임상 결과를 보고하고 2026년 3월 27일 제출된 10-K 보고서 이후 기업 업데이트를 제공했다. 10-K 보고서는 2025년 12월 31일 종료된 4분기 및 연간 재무 결과를 보고했다. 이 생명공학 기업은 정신 및 신경 질환을 해결하기 위한 차세대 신경가소성 소분자를 개발 중이며, EB-003은 심각한 만성 우울증 및 절망감 동물 모델과 외상 후 스트레스 장애(PTSD) 모델에서 통계적으로 유의미한 개선을 보였다.

회사는 FDA 응답을 받아 EB-003 IND 제출을 위한 간소화된 계획을 허용받았으며, 최대 허용 용량을 확립하는 전-IND 용량 범위 설정 연구를 성공적으로 완료해 IND 활성화 연구 및 최초 인체 임상시험으로의 진행을 지원했다. PTSD에 대한 노출 기반 치료 모델에서 EB-003은 투약 1시간 후 문맥 유도 동결 행동을 현저히 감소시켰다.

엔베릭이 개발한 독점 생물발광 공명 에너지 전달(BRET) 분석은 EB-003이 5-HT₂A 수용체에서 Gq 및 β-arrestin 신호전달 경로 모두에 관여함을 입증하며, 이 경로들은 동료 검토 연구에서 항우울 및 항불안 효과와 연관되어 있다. 데이터는 EB-003이 수용체의 천연 리간드인 세로토닌에 비해 Gq 신호전달보다 β-arrestin에 대한 약간의 선호도를 나타냄을 보여준다.

최근 Nature에 발표된 BRET 분석 및 보완 기술을 사용한 연구는 5-HT₂A 하류 신호전달에 대한 추가적인 기전적 명확성을 제공한다. 연구는 평가된 실험 모델에서 5-HT₂A 하류 Gi 신호전달이 환각 효과에 필요했던 반면, Gq 신호전달은 전임상 시스템에서 항우울 및 항불안 유사 이점을 매개했다고 보고한다. 이러한 발견은 치료적 이점과 환각이 구별되는 세포내 경로에서 발생할 수 있음을 나타낸다.

회사의 CEO는 2025년이 EB-003에 대한 기전적 근거를 더욱 강화한 중요한 과학적 진전의 해였다고 밝혔다. EB-003은 충분히 치료받지 못한 정신 건강 상태 치료를 위해 개발 중인 비환각성 신경가소성 물질이다. 연구팀은 EB-003의 이중 작용 기전과 동물 모델에서 환각 효과 없이 신경가소성을 촉진하는 능력을 확인하는 새로운 데이터를 계속 생산해왔다.

엔베릭은 현재 FDA에 IND 신청서를 제출하기 위한 IND 지원 연구 완료 과정에 있다. 2026년 회사는 최초 인체 1상 임상시험 시작 준비를 위한 EB-003의 간소화된 IND 신청서를 목표로 하고 있다. 5-HT2A 및 5-HT1B 수용체 모두에 관여하는 이중 작용 기전을 통해 회사는 수십 년간 혁신이 부족했던 정신 건강 질환에 깊은 영향을 미칠 수 있는 잠재력을 연구가 가지고 있다고 낙관하고 있다.

기업 측면에서 엔베릭은 길가메시 파마슈티컬스가 제기한 엔베릭의 미국 특허 번호 12,138,276에 대한 사후 심사(PGR) 청구 철회를 발표했다. 이 특허는 AbbVie, Inc.가 인수한 bretisilocin(GM-2505) 분자와 관련이 있는 것으로 보인다. 회사는 비환각성 치료 옵션을 제공하기 위한 분자에 대한 광범위한 IP 포트폴리오를 계속 강화하고 있으며, EVM301 시리즈 및 EVM401 시리즈에 대해 여러 특허 및 허가 통지서가 발급되었다.

회사는 또한 신경퇴행성 질환의 확립된 치료 표적인 뇌유래 신경영양인자(BDNF) 신호전달을 촉진할 수 있는 잠재력을 가진 신경가소성 후보물질을 확인했다. EB-003은 잠재적인 가정 내 투약을 포함한 간소화된 치료 패러다임을 지원하기 위한 비환각성 신경가소성 물질로 개발 중이며, 외래 환자 편의성과 함께 빠르게 작용하고 지속적인 항우울 및 항불안 효과를 제공할 수 있는 잠재력으로 5-HT₂A 및 5-HT₁B 수용체를 선택적으로 관여하도록 설계된 최초의 알려진 화합물이다.