Enveric Biosciences rapporte des résultats précliniques positifs pour l'EB-003 et des mises à jour d'entreprise

Enveric Biosciences a rapporté des résultats précliniques positifs pour son candidat médicament principal EB-003 et a fourni des mises à jour d'entreprise suite au dépôt de son formulaire 10-K le 27 mars 2026, qui rapportait les résultats financiers du quatrième trimestre et de l'année terminée le 31 décembre 2025. La société de biotechnologie fait progresser de petites molécules neuroplastogéniques de nouvelle génération pour traiter les troubles psychiatriques et neurologiques, l'EB-003 montrant des améliorations statistiquement significatives dans des modèles animaux de dépression chronique sévère et de désespoir et dans le trouble de stress post-traumatique (TSPT).

La société a reçu une réponse de la FDA permettant des plans simplifiés pour la soumission de l'IND de l'EB-003 et a terminé avec succès des études pré-IND de détermination de la plage de doses établissant la dose maximale tolérée, soutenant la progression vers des études permettant l'IND et les premiers essais cliniques chez l'humain. Dans des modèles thérapeutiques précliniques basés sur l'exposition pour le TSPT, l'EB-003 a montré une diminution significative du comportement de congélation induit par le contexte une heure après l'administration.

Les essais de transfert d'énergie par résonance de bioluminescence (BRET) propriétaires développés par Enveric démontrent que l'EB-003 engage à la fois les voies de signalisation Gq et β-arrestine au niveau des récepteurs 5-HT₂A, des voies liées dans des études évaluées par des pairs aux effets antidépresseurs et anxiolytiques. Les données indiquent que l'EB-003 présente une préférence modeste pour la β-arrestine par rapport à la signalisation Gq par rapport à la sérotonine, le ligand natif du récepteur.

Une étude récemment publiée dans Nature utilisant des essais BRET et des techniques complémentaires fournit une clarté mécanistique supplémentaire concernant la signalisation en aval du 5-HT₂A. L'étude rapporte que la signalisation Gi en aval du 5-HT₂A était nécessaire pour les effets hallucinogènes dans les modèles expérimentaux évalués, tandis que la signalisation Gq médiatisait les bénéfices de type antidépresseur et anxiolytique dans les systèmes précliniques. Ces résultats indiquent que le bénéfice thérapeutique et les hallucinations peuvent provenir de voies intracellulaires distinctes.

Le PDG de la société a déclaré que 2025 était une année de progrès scientifique important alors qu'ils renforçaient davantage la justification mécanistique de l'EB-003, un neuroplastogène non hallucinogène en développement pour le traitement des conditions de santé mentale mal desservies. L'équipe de recherche a continué à produire de nouvelles données, confirmant le double mécanisme d'action de l'EB-003 et sa capacité à promouvoir la neuroplasticité sans effets hallucinogènes dans des modèles animaux.

Enveric est maintenant en train de terminer les études soutenant l'IND en préparation de la soumission d'une demande d'IND à la FDA. En 2026, la société travaille vers une demande d'IND simplifiée pour l'EB-003 en préparation du lancement d'un premier essai clinique de Phase 1 chez l'humain. Avec le double mécanisme d'action qui engage à la fois les récepteurs 5-HT2A et 5-HT1B, la société est optimiste que ses recherches ont le potentiel d'avoir un impact profond sur les maladies de santé mentale où l'innovation a fait défaut pendant des décennies.

Sur le front de l'entreprise, Enveric a annoncé le retrait de la pétition de révision post-délivrance (PGR) déposée par Gilgamesh Pharmaceuticals contre le brevet américain délivré n° 12,138,276 d'Enveric, qui semble pertinent pour la molécule de bretisilocine (GM-2505) acquise par AbbVie, Inc. La société a continué à renforcer son vaste portefeuille de propriété intellectuelle dirigé vers des molécules destinées à fournir des options de traitement non hallucinogènes, avec plusieurs brevets et avis d'acceptation délivrés pour sa série EVM301 et sa série EVM401.

La société a également identifié des candidats neuroplastogènes avec le potentiel de promouvoir la signalisation du facteur neurotrophique dérivé du cerveau (BDNF), une cible thérapeutique établie pour les maladies neurodégénératives. L'EB-003 est développé pour être un neuroplastogène non hallucinogène destiné à soutenir des paradigmes de traitement simplifiés, y compris une administration potentielle à domicile, et est le premier composé connu conçu pour engager sélectivement à la fois les récepteurs 5-HT₂A et 5-HT₁B avec le potentiel de fournir des effets antidépresseurs et anxiolytiques à action rapide et durables avec la commodité des soins ambulatoires.