Revolution Medicines affirme que daraxonrasib a prolongé la survie dans une étude de phase 3 sur le cancer du pancréas

Revolution Medicines a indiqué que les patients atteints d’un adénocarcinome pancréatique avancé traités par son comprimé quotidien daraxonrasib ont vécu une médiane de 13,2 mois dans une étude de phase 3, contre 6,7 mois pour les patients ayant reçu une chimiothérapie standard. La société a précisé qu’elle prévoyait d’utiliser ces données pour demander une autorisation auprès de la Food and Drug Administration (FDA), tandis que le médicament a également reçu un Commissioner’s National Priority Voucher destiné à accélérer le processus d’examen.

Les patients atteints d’un cancer du pancréas métastatique ayant reçu ce comprimé ciblé ont vécu presque deux fois plus longtemps que ceux ayant reçu une chimiothérapie, un résultat marquant dans une tumeur particulièrement létale et difficile à traiter. Le taux de survie à cinq ans du cancer du pancréas est d’environ 5% au stade métastatique, et les patients sont souvent diagnostiqués à un stade avancé de la maladie, lorsque la chirurgie n’est plus une option que les cliniciens peuvent proposer.

Plus de 90% des patients chez qui un cancer du pancréas est diagnostiqué présentent une mutation de KRAS. Daraxonrasib est décrit comme un inhibiteur de RAS(ON) qui se lie à la poche d’activation de KRAS et l’inactive, une approche thérapeutique ciblée issue de décennies de travaux visant à comprendre comment cibler RAS.

Le processus d’examen de la FDA prend généralement jusqu’à 10-12 mois après le dépôt d’une demande d’autorisation par une entreprise. Cette voie accélérée pourrait permettre aux patients d’accéder plus rapidement à un médicament si les données sont positives, bien que des effets indésirables gastro-intestinaux potentiels tels que les nausées, vomissements et diarrhées soient des effets connus de cette classe de médicaments et que la toxicité demeure un élément important à prendre en compte.