Revolution Medicines diz que daraxonrasib prolongou a sobrevida em estudo de fase 3 sobre câncer pancreático

Revolution Medicines informou que pacientes com adenocarcinoma pancreático avançado tratados com seu comprimido diário daraxonrasib viveram uma mediana de 13,2 meses em um estudo de Fase 3, em comparação com 6,7 meses para os pacientes que receberam quimioterapia padrão. A empresa afirmou que pretende usar os dados para solicitar aprovação da Food and Drug Administration (FDA), enquanto o medicamento também recebeu um Commissioner’s National Priority Voucher destinado a acelerar o processo de revisão.

Pacientes com câncer pancreático metastático que receberam o comprimido direcionado viveram quase o dobro do tempo em relação aos pacientes que receberam quimioterapia, um resultado marcante em uma neoplasia especialmente letal e difícil de tratar. A taxa de sobrevida em cinco anos para câncer pancreático gira em torno de 5% no cenário metastático, e os pacientes frequentemente são diagnosticados em estágios avançados da doença, quando a cirurgia não é uma opção que os clínicos possam oferecer.

Mais de 90% dos pacientes diagnosticados com câncer pancreático apresentam uma mutação em KRAS. Daraxonrasib é descrito como um inibidor de RAS(ON) que se liga ao bolso de ativação do KRAS e o desativa, uma abordagem terapêutica direcionada após décadas de trabalho tentando descobrir como atingir o RAS.

O processo de revisão da FDA geralmente leva até 10-12 meses após uma empresa submeter um pedido de aprovação de medicamento. A via acelerada pode permitir que os pacientes tenham acesso mais rápido a um medicamento se os dados forem positivos, embora potenciais efeitos colaterais gastrointestinais, como náusea, vômito e diarreia, sejam efeitos conhecidos dessa classe de medicamentos e a toxicidade continue sendo uma consideração importante.