Daraxonrasib 3상 시험서 전이성 췌장암 전체생존기간 중앙값 13.2개월 확인
Daraxonrasib는 이전 치료를 받은 전이성 췌장 선암 환자를 대상으로 한 3상 시험에서 화학요법 대비 전체생존기간 중앙값을 13.2개월 대 6.7개월로 개선했다. 1일 1회 투여하는 pan-RAS(ON) 억제제인 daraxonrasib는 전반적으로 양호한 내약성을 보였으며, 회사는 FDA 승인 신청을 추진할 계획이다.
Revolution Medicines는 자사의 1일 1회 경구제 daraxonrasib를 현재 표준 치료인 화학요법과 비교한 3상 임상시험의 긍정적인 결과를 발표했다. 이번 시험은 이전 치료를 받은 뒤 췌장을 넘어 전이된 췌장 선암 환자를 대상으로 했다. 오늘 발표된 임상시험 결과에 따르면, 췌장 선암 환자의 90% 이상에서 존재하는 RAS 변이를 표적하는 새로운 치료법은 전체생존기간을 약 2배로 늘렸다. 회사 보도자료에 따르면, daraxonrasib의 전체생존기간 중앙값은 13.2개월로 화학요법의 6.7개월보다 길었다.
이번 시험은 전 세계 60곳이 넘는 기관에서 환자들을 두 치료군 가운데 하나에 무작위 배정한 글로벌 무작위 시험이었다. 전체생존기간은 치료 시작 시점부터 어떤 원인으로든 사망에 이르기까지의 기간을 의미한다.
Daraxonrasib는 전반적으로 내약성이 양호했고, 안전성 프로파일도 관리 가능한 수준이었으며, 새로운 안전성 신호는 보고되지 않았다. daraxonrasib에 대한 이전 연구에서는 발진이 가장 흔한 부작용으로 나타났고, 구강 궤양, 설사, 오심, 구토도 흔하게 보고됐다.
수십 년 동안 RAS는 효과적으로 표적할 방법이 없다는 의미에서 '약물화 불가능(undruggable)'한 표적으로 여겨졌다. RAS 변이, 특히 KRAS 유전자 변이는 췌장암 사례의 90% 이상에서 발견된다. KRAS 변이는 지속적인 세포 성장 신호를 '켜는' 역할을 하며, 종양의 형성과 진행을 촉진할 수 있다.
RMC-6236은 Revolution Medicines의 비공유결합 pan-RAS(ON) 억제제다. RMC-6236은 RAS를 널리 발현되는 샤페론 단백질인 cyclophilin A에 결합시키는 '삼중 복합체(tri-complex)' 기전을 통해 작용한다.
이 시험의 추가 데이터는 2026년 5월 말 American Society of Clinical Oncology Annual Meeting에서 발표될 것으로 예상된다. 회사는 승인 신청을 위해 자사 데이터를 미국 FDA에 제출하겠다는 방침을 밝혔다. 또한 daraxonrasib는 미국의 국가 보건 우선순위에 부합하는 치료제의 심사를 가속화하기 위한 FDA Commissioner’s National Priority Voucher 시범 프로그램 대상으로 선정됐다. RASolute 302 임상시험은 종료됐으며 더 이상 환자를 등록하지 않는다.