El ensayo de fase III de daraxonrasib mostró una mediana de supervivencia global de 13,2 meses en cáncer de páncreas metastásico
Daraxonrasib mostró una mediana de supervivencia global de 13,2 meses frente a 6,7 meses con quimioterapia en un ensayo de fase III en adenocarcinoma pancreático metastásico previamente tratado. El inhibidor pan-RAS(ON) de administración una vez al día fue generalmente bien tolerado, y la compañía planea solicitar la aprobación de la FDA.
Revolution Medicines anunció resultados positivos de su ensayo clínico de fase III que comparó su comprimido de toma única diaria daraxonrasib con la quimioterapia estándar actual en pacientes con adenocarcinoma pancreático previamente tratado que se había diseminado más allá del páncreas. Según los resultados del ensayo clínico anunciados hoy, una nueva terapia dirigida a mutaciones de RAS presentes en más del 90% de los pacientes con adenocarcinoma pancreático casi duplica la supervivencia global. Según un comunicado de prensa de la compañía, daraxonrasib demostró una mediana de supervivencia global de 13,2 meses frente a 6,7 meses con quimioterapia.
Se trató de un ensayo global y aleatorizado, lo que significa que pacientes de más de 60 centros de todo el mundo fueron asignados al azar a uno de estos dos grupos de tratamiento. La supervivencia global mide el tiempo transcurrido desde el inicio del tratamiento hasta la muerte por cualquier causa.
Daraxonrasib fue generalmente bien tolerado, con un perfil de seguridad manejable y sin nuevas señales de seguridad. Estudios previos con daraxonrasib han mostrado que la erupción cutánea es el efecto secundario más frecuente, y que las llagas en la boca, la diarrea, las náuseas y los vómitos también son comunes.
Durante décadas, RAS fue considerado “indruggable”, es decir, que no existía una forma eficaz de actuar sobre RAS. Las mutaciones de RAS, en particular en el gen KRAS, se encuentran en más del 90% de los casos de cáncer de páncreas. Las mutaciones en KRAS pueden “activar” señales de crecimiento celular constante, impulsando la formación y progresión tumoral.
RMC-6236 es un inhibidor pan-RAS(ON) no covalente de Revolution Medicines. RMC-6236 ejerce su acción mediante un mecanismo de “tri-complejo”, uniendo RAS a la proteína chaperona expresada de forma ubicua, cyclophilin A.
Se espera que se presenten datos adicionales de este ensayo en la reunión anual de la American Society of Clinical Oncology a finales de mayo de 2026. La compañía ha anunciado su intención de presentar sus datos ante la FDA de EE. UU. para su aprobación, y daraxonrasib fue seleccionado para el programa piloto FDA Commissioner’s National Priority Voucher, destinado a acelerar la revisión de terapias alineadas con las prioridades nacionales de salud de EE. UU. El ensayo clínico RASolute 302 se ha cerrado y ya no está reclutando pacientes.