FDA驳回Corcept的relacorilant申报；随后出现多起证券诉讼
Corcept Therapeutics收到FDA Complete Response Letter，relacorilant用于治疗继发于高皮质醇症的高血压适应证被拒批，FDA要求补充有效性证据。消息引发公司股价单日大跌，并在此后招致多起证券集体诉讼，同时公司发布了2026年营收指引。
2025年12月31日，Corcept Therapeutics宣布，其收到FDA发出的Complete Response Letter，拒绝批准公司就relacorilant提交的新药申请，用于治疗继发于高皮质醇症（hypercortisolism）的高血压患者。FDA认可此前GRACE和GRADIENT药物试验的结果，但指出，在Corcept未能提供额外的有效性证据之前，无法对relacorilant作出有利的获益-风险评估。
该消息公布后，Corcept股价在2025年12月31日开盘时每股下跌31.42美元（44.76%），至每股38.78美元。这一下跌使Corcept股价创下新的52周低点，跌至自2024年9月以来未见的水平。
在FDA作出决定后，公司面临不断加剧的法律与监管压力。Complete Response Letter发出后，多起证券集体诉讼相继提起。上述证券集体诉讼指称公司可能违反联邦证券法。
2026年2月，Corcept Therapeutics披露，2025年全年净利润从上年同期的1.4121亿美元降至9,965万美元；同时，公司对2026年净营收的指引为9亿美元至10亿美元。该指引在披露FDA的Complete Response Letter及相关集体诉讼后不久发布，表明在公司应对relacorilant的监管问题及持续诉讼的同时，管理层仍认为其现有的Cushing’s业务存在可观需求。
FDA就relacorilant在Cushing’s综合征方面发出的Complete Response Letter，直接带来监管挫折，放缓公司多元化进程；与此同时，Korlym正面临定价和法律压力。此前外界普遍预期，公司以皮质醇调节为核心的平台将拓展至Korlym之外，而relacorilant被认为有望成为在内分泌与肿瘤领域均具有重要意义的第二支柱。