uniQure因AMT-130 FDA批准延迟遭遇证券集体诉讼

uniQure N.V.在披露FDA不再同意其AMT-130现有数据足以支持提交生物制品许可申请(BLA)后,遭遇证券欺诈集体诉讼,股价随即下跌49%。投资者可在2026年4月13日前申请担任首席原告,以寻求其经济损失赔偿。

uniQure N.V.在公司披露FDA不再同意其药物候选物AMT-130的数据足以支持提交生物制品许可申请(Biologics License Application,BLA)后,股价下跌49%,目前正面临一项证券欺诈集体诉讼。诉讼称,在2025年9月24日至2025年10月31日的集体诉讼期间,uniQure及其部分高管未披露重大信息,违反了联邦证券法。

在集体诉讼期间,公司向投资者表示,在其计划于2026年第一季度提交生物制品许可申请之后,其核心药物候选物AMT-130很有可能获得美国食品药品监督管理局的加速批准(accelerated approval)。2025年11月3日,uniQure披露FDA不再同意现有数据足以支持提交BLA。

2025年11月3日,uniQure股价暴跌$33.40,跌幅超过49%,从10月31日的$67.69跌至$34.29,严重打击了投资者信心。该案为Scocco v. uniQure N.V., et al.,案号1:26-cv-01124。

投资者须在2026年4月13日之前,就针对uniQure的证券集体诉讼提交首席原告申请。希望担任首席原告者必须在截止日期前向法院提出申请,以确保其经济损失获得赔偿。

AMT-130是uniQure针对亨廷顿病患者的产品候选物。诉讼称,公司在集体诉讼期间就其药物候选物的获批前景误导了投资者,可能导致重大责任。

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