法院裁决为 Teva 仿制药挑战 Corcept 的 Korlym 铺平道路
美国联邦巡回上诉法院维持原判，认定 Teva 拟推出的 Korlym 仿制药未侵犯两项相关专利。该裁决移除了仿制药上市前的一项重要法律障碍，使 Corcept 面临更早竞争的风险。
美国联邦巡回上诉法院维持了新泽西地区法院的一项裁决，认定 Teva Pharmaceutical Industries Ltd 拟推出的仿制药未侵犯两项与 Korlym 相关的专利。该裁决扫除了 Teva Korlym 仿制药面临的一项重大法律障碍，一旦满足监管要求，Corcept Therapeutics Inc. 旗下核心产品线将面临比预期更早出现竞争的风险。
Corcept 此前主张，Teva 的 Korlym 仿制版本标签——Korlym 是一种用于治疗 Cushing's syndrome（库欣综合征）的药物——会诱导医生采用已获专利保护的给药方法，其中涉及 mifepristone 与强效 CYP3A inhibitors（CYP3A 抑制剂），如 ketoconazole。上诉法院认同下级法院的看法，即没有证据表明医生曾使用或可能会使用这些特定方案，尤其是在存在安全性顾虑且已有 osilodrostat 等较新替代药物可用的情况下。
法院认定，医生可以在不实施 Corcept 所主张方法的情况下遵循 Teva 的药品标签，这意味着该公司失去了围绕 Korlym 与 CYP3A inhibitors 联合给药方案的一项关键专利屏障。周四本文发稿时，Corcept Therapeutics 股价下跌 19.79% 至 $31.95，并触及新的 52-week low（52 周低点）。