Corcept 针对 Teva 的 Korlym 仿制药专利上诉败诉
美国联邦巡回上诉法院裁定,Teva Pharmaceuticals 推广的 Korlym 仿制药并未侵犯 Corcept 关于 Korlym 与 CYP3A4 抑制剂安全联用方法的相关专利,并维持了 2023 年 12 月新泽西州联邦地区法院的原判。消息公布后,Corcept 股价大幅下挫,Teva 同时对 Corcept 提起反诉,指控其垄断 Korlym 市场。
美国联邦巡回上诉法院(United States Court of Appeals for the Federal Circuit)认定,Teva Pharmaceuticals 推广 Korlym 仿制药的行为,并未侵犯 Corcept 关于安全合并用药(co-administering)Korlym 与抑制 CYP3A4 酶药物方法的两项专利;其中包括常用于库欣综合征(Cushing's syndrome)患者的处方药。该裁定维持了新泽西州联邦地区法院(Federal District Court for the District of New Jersey)于 2023 年 12 月作出的有利于 Teva 的判决。
法院的裁定认为,Corcept 涉及将 Korlym 与强效 CYP3A4 抑制剂药物安全联用的美国专利“不构成侵权”("no infringement")。Korlym 已获批用于治疗库欣综合征患者。
2018 年,Corcept 首次就 Teva 申请上市 Korlym 仿制药一事起诉 Teva。2023 年,法官判决 Teva 胜诉,Corcept 随后提起上诉。
公司首席执行官表示,公司对法院裁定感到失望。“我们在本案中主张的专利涵盖了安全治疗库欣综合征患者的方法,医生每天都依赖这些方法。我们将坚决维护自身权利,目前正在考虑就这一裁决寻求司法复审的最佳途径。”
周四,Corcept 股价下跌 18% 至 $32.60,盘中一度触及 52 周低点 $28.66。过去 12 个月内,该股已失去一半市值。
Teva 已提起反诉,称 Corcept 正在垄断 Korlym 市场。
2012 年,Corcept 推出 Korlym,这是首个获得美国 FDA 批准用于治疗内源性高皮质醇症(endogenous hypercortisolism)患者的药物。Corcept 是一家处于商业化阶段的公司,致力于通过调节激素皮质醇(cortisol)的作用,发现并开发用于治疗严重内分泌、肿瘤、代谢及神经系统疾病的药物。