Decisão judicial abre caminho para genérico da Teva desafiar o Korlym, da Corcept
Um tribunal federal de apelações confirmou uma decisão que concluiu não haver infração de duas patentes relacionadas ao Korlym pelo genérico proposto da Teva. A decisão remove uma importante barreira jurídica para a concorrência genérica assim que os requisitos regulatórios forem cumpridos.
O Tribunal de Apelações dos Estados Unidos para o Circuito Federal confirmou uma decisão de um tribunal distrital de Nova Jersey que concluiu não haver infração de duas patentes relacionadas ao Korlym pelo genérico proposto da Teva Pharmaceutical Industries Ltd. A decisão remove uma importante barreira jurídica para o genérico de Korlym da Teva, aumentando o risco de uma concorrência mais cedo do que o esperado para a principal franquia da Corcept Therapeutics Inc. assim que os requisitos regulatórios forem atendidos.
A Corcept havia argumentado que o rótulo da Teva para sua versão genérica de Korlym, um medicamento usado no tratamento da síndrome de Cushing, induziria médicos a seguir métodos de dosagem patenteados envolvendo mifepristone e fortes inibidores de CYP3A, como ketoconazole. O tribunal de apelações concordou com a instância inferior ao afirmar que não havia provas de que médicos tenham usado, ou provavelmente usariam, esses regimes específicos, especialmente diante de preocupações de segurança e da disponibilidade de alternativas mais novas, como osilodrostat.
Ao concluir que o rótulo da Teva pode ser seguido sem praticar os métodos reivindicados pela Corcept, a empresa perde uma proteção patentária importante em torno da dosagem de Korlym com inibidores de CYP3A. As ações da Corcept Therapeutics caíam 19,79% para US$ 31,95 no momento da publicação na quinta-feira, e o papel era negociado em uma nova mínima de 52 semanas.