Une décision de justice ouvre la voie au générique de Teva contre le Korlym de Corcept
Une cour d'appel fédérale américaine a confirmé qu'il n'y avait pas de contrefaçon de deux brevets liés à Korlym par le générique proposé par Teva. Cette décision supprime un obstacle juridique majeur à l'arrivée du générique, sous réserve du respect des exigences réglementaires.
La Cour d'appel des États-Unis pour le circuit fédéral a confirmé une décision d'un tribunal de district du New Jersey concluant à l'absence de contrefaçon de deux brevets liés à Korlym par le générique proposé par Teva Pharmaceutical Industries Ltd. Cette décision lève un obstacle juridique majeur pour le générique de Korlym de Teva, augmentant le risque d'une concurrence plus précoce qu'espéré pour la franchise phare de Corcept Therapeutics Inc. une fois les exigences réglementaires satisfaites.
Corcept soutenait que le libellé de Teva pour sa version générique de Korlym, un médicament utilisé pour traiter le syndrome de Cushing, inciterait les médecins à suivre des méthodes de dosage brevetées impliquant la mifépristone et de puissants inhibiteurs du CYP3A tels que le ketoconazole. La cour d'appel a approuvé l'analyse du tribunal inférieur selon laquelle rien ne prouvait que des médecins avaient utilisé, ou étaient susceptibles d'utiliser, ces schémas thérapeutiques précis, notamment compte tenu des préoccupations de sécurité et de la disponibilité d'alternatives plus récentes comme osilodrostat.
La cour ayant conclu que le libellé de Teva pouvait être suivi sans mettre en œuvre les méthodes revendiquées par Corcept, l'entreprise perd une protection brevet clé autour du dosage de Korlym avec des inhibiteurs du CYP3A. L'action Corcept Therapeutics reculait de 19.79% à $31.95 au moment de la publication jeudi, et le titre évoluait à un nouveau plus bas sur 52 semaines.