Un fallo judicial allana el camino para que el genérico de Teva desafíe a Korlym de Corcept
Un tribunal federal de apelaciones confirmó que el genérico propuesto por Teva no infringe dos patentes relacionadas con Korlym. La decisión elimina una barrera legal clave para la entrada del genérico, una vez cumplidos los requisitos regulatorios.
El Tribunal de Apelaciones del Circuito Federal de Estados Unidos confirmó una decisión de un tribunal de distrito de Nueva Jersey que concluyó que el genérico propuesto por Teva Pharmaceutical Industries Ltd no infringe dos patentes relacionadas con Korlym. El fallo elimina un importante obstáculo legal para el genérico de Korlym de Teva, lo que aumenta el riesgo de una competencia más temprana de lo esperado para la franquicia insignia de Corcept Therapeutics Inc. una vez que se cumplan los requisitos regulatorios.
Corcept había sostenido que la etiqueta de Teva para su versión genérica de Korlym, un fármaco utilizado para tratar el síndrome de Cushing, induciría a los médicos a seguir métodos de dosificación patentados que implican mifepristone e inhibidores potentes de CYP3A como ketoconazole. El tribunal de apelaciones coincidió con el tribunal inferior en que no existían pruebas de que los médicos hubieran utilizado, o fueran a utilizar, esos regímenes específicos, especialmente dadas las preocupaciones de seguridad y la disponibilidad de alternativas más nuevas como osilodrostat.
Dado que el tribunal concluyó que la etiqueta de Teva puede seguirse sin poner en práctica los métodos reivindicados por Corcept, la empresa pierde una protección patentaria clave en torno a la dosificación de Korlym con inhibidores de CYP3A. Las acciones de Corcept Therapeutics caían 19.79% hasta $31.95 al momento de la publicación el jueves, y el valor cotizaba en un nuevo mínimo de 52 semanas.