법원 판결, Teva 제네릭의 Corcept Korlym 도전 길 열어
미 연방순회항소법원이 Teva의 Korlym 제네릭이 관련 특허 2건을 침해하지 않는다고 본 하급심 판결을 유지했다. 이번 결정으로 규제 요건 충족 시 Teva 제네릭 출시를 가로막던 주요 법적 장애물이 사라지면서 Corcept의 조기 경쟁 부담이 커지게 됐다.
미 연방순회항소법원은 Teva Pharmaceutical Industries Ltd가 제안한 제네릭이 Korlym 관련 특허 2건을 침해하지 않았다고 본 뉴저지 연방지방법원 판결을 유지했다. 이번 판결로 Teva의 Korlym 제네릭 출시를 가로막던 중대한 법적 장벽 하나가 제거됐으며, 규제 요건이 충족될 경우 **Corcept Therapeutics Inc.**의 핵심 프랜차이즈에 대해 기대보다 이른 경쟁이 발생할 위험이 커지게 됐다.
Corcept는 Cushing's syndrome 치료에 사용되는 Korlym의 제네릭 버전에 대한 Teva의 라벨이, mifepristone과 ketoconazole 같은 강력한 CYP3A inhibitors를 함께 사용하는 특허 용법을 의사들이 따르도록 유도할 것이라고 주장했다. 그러나 항소법원은 하급심과 마찬가지로, 특히 안전성 우려와 osilodrostat 같은 새로운 대안의 존재를 고려할 때 의사들이 해당 특정 요법을 실제로 사용했거나 사용할 가능성이 있다는 증거는 없다고 판단했다.
법원이 Teva의 라벨이 Corcept가 주장한 방법을 실시하지 않고도 준수될 수 있다고 결론내리면서, 회사는 CYP3A inhibitors와 병용하는 Korlym 용법을 둘러싼 핵심 특허 방어막을 잃게 됐다. 기사 작성 시점인 목요일 Corcept Therapeutics 주가는 19.79% 하락한 $31.95를 기록했으며, 주가는 새로운 52주 최저치에서 거래됐다.