众议院听证会凸显两党在药价与医疗可负担性上的分歧

美国众议院能源与商业委员会卫生小组委员会于2月11日举行听证会，聚焦处方药供应链，凸显两党在如何应对高药价、以及高药价如何迫使患者放弃就医方面存在深刻分歧。

共和党人将重点放在供应链的结构性问题上，认为垂直整合、PBM（pharmacy benefit managers，药品福利管理机构）的市场集中，以及不透明的回扣与合同做法扭曲竞争并推高成本。他们强调提高整个供应链的透明度、增强雇主议价能力、支持独立与农村药房、现代化FDA流程以加快仿制药与生物类似药的审批，并移除限制竞争的监管壁垒。共和党人反复强调在降低成本的同时要维护美国的制药创新，并担忧《通胀削减法案》(IRA)中的相关政策以及监管环境的不确定性可能抑制投资。他们将PBM改革、竞争以及供应链透明度视为在不削弱研发的前提下降低药价的关键工具。

民主党人则将发言重点放在患者可负担性与企业问责上，认为高药价源于系统性的定价策略、过高的行业利润，以及PBM与制造商的市场集中。他们为IRA中的Medicare药价谈判与通胀回扣条款辩护，呼吁扩大可负担性保护措施，如加强版保费税收抵免（EPTCs），并批评有关政府药价协议缺乏透明度的报道。民主党人还对NIH与FDA的不稳定表示担忧，警告科研经费削减与监管干预会威胁创新与公众信任。在整个听证过程中，他们强调可负担性与创新并非非此即彼，并主张在现有药价谈判授权基础上继续推进，以实现实质性的消费者节省。

据健康政策研究机构KFF的一项民调显示，过去一年里，约三分之一的成年人因费用原因未配处方药、跳过剂量、将药片掰半服用，或改用非处方药。

民主党人认为，共和党人与Trump政府的政策——例如大幅削减Medicaid与美国国立卫生研究院（National Institutes of Health，NIH）科研资助，以及允许对《平价医疗法案》(Affordable Care Act，ACA)计划更为慷慨的财政支持到期失效——正在使美国医疗可负担性问题进一步恶化。议员们指出，加强版ACA保费税收抵免已于年底到期，导致交易所保费飙升。

民主党人表示，HHS的变化也是制药创新面临的另一项挑战，其中包括科研经费削减以及推动彻底调整疫苗政策。华盛顿大学圣路易斯分校法学教授Rachel Sachs在作证时表示，NIH去年发放的资助数量约减少了24%，这很可能随着时间推移导致可用治疗手段减少，因为几乎所有新获批药物在其研发过程的某个阶段都曾获得该机构资助。

民主党人还称，政府新的疫苗政策也可能制造障碍。Moderna周二表示，Food and Drug Administration拒绝受理该公司基于信使RNA（messenger RNA，mRNA）的流感疫苗上市批准申请；Moderna称该决定与FDA此前的指导“并不一致”。在听证会上，Biotechnology Innovation Organization总裁兼首席执行官John Crowley表示，他无法就任何具体公司或具体决定发表评论，但指出生物技术公司“担心标准发生变化”。

民主党人称，政府近期降低药品成本的举措之一TrumpRx，可能帮助有限。该在线门户允许消费者直接从与白宫达成定价协议的制造商处购买约40种药物。然而，其中许多药物本就已享有高额回扣，或通过保险获得的价格并不会更高；此外，TrumpRx常常将患者引导回制药公司现有的面向消费者的直销或折扣项目。

听证会还听取了来自代表制药制造商、集团采购组织、分销商、药房福利管理机构、雇主及药房等行业组织的证词。Pharmaceutical Research and Manufacturers of America (PhRMA)首席运营官Lori Reilly, Esq.在作证时表示，340B项目已被PBM、私募股权公司以及部分非营利医院所利用，并敦促委员会更深入审视该项目。

许多议员尤其对PBM表示担忧——PBM是与保险公司、雇主及其他支付方合作、用于管理处方药福利的中间机构——近年来越来越成为国会与监管机构关注的对象。议员们还指出，药品供应链十分复杂，涉及多方参与药品的配送。