하원 청문회, 약가 및 의료 접근성에 대한 당파 간 분열 부각

하원 에너지상업위원회 보건소위원회가 2월 11일 처방약 공급망에 초점을 맞춘 청문회를 개최하여, 환자가 치료를 포기하도록 만드는 높은 약가를 해결하는 방법에 대한 깊은 당파 간 분열을 드러냈다.

공화당은 공급망의 구조적 문제에 초점을 맞추며, 수직 통합, 약제급여관리업체(PBM)의 시장 집중, 불투명한 리베이트 및 계약 관행이 경쟁을 왜곡하고 비용을 부풀린다고 주장했다. 공급망 전반의 투명성 증대, 고용주 협상력 강화, 독립 및 농촌 약국 지원, 제네릭 및 바이오시밀러 승인 가속화를 위한 FDA 절차 현대화, 경쟁을 제한하는 규제 장벽 제거를 강조했다. 공화당은 비용 절감과 동시에 미국 제약 혁신 보존을 반복적으로 강조하며, 인플레이션 감축법(IRA)에 포함된 정책과 규제 불예측성이 투자를 억제할 수 있다는 우려를 표명했다. PBM 개혁, 경쟁, 공급망 투명성을 연구개발을 훼손하지 않으면서 가격을 낮추기 위한 핵심 도구로 제시했다.

민주당은 환자 접근성과 기업 책임을 중심으로 발언하며, 높은 약가가 체계적 가격 전략, 과도한 산업 이윤, PBM과 제조업체 간 시장 집중에서 비롯된다고 주장했다. IRA의 Medicare 협상 및 인플레이션 리베이트 조항을 옹호하고, 강화된 보험료 세액공제(EPTC) 등 접근성 보호 확대를 요구했으며, 행정부 약가 협정의 투명성 부족을 비판했다. 민주당은 또한 NIH와 FDA의 불안정성에 대한 우려를 제기하며, 연구 삭감과 규제 간섭이 혁신과 공공 신뢰를 위협한다고 경고했다. 청문회 전반에 걸쳐 접근성과 혁신이 상호 배타적이지 않다고 강조하며, 의미 있는 소비자 절감을 실현하기 위해 기존 가격 협상 권한을 기반으로 확대할 것을 옹호했다.

보건정책 연구기관 KFF의 여론조사에 따르면, 성인의 3분의 1이 지난 1년간 비용 때문에 처방전을 채우지 않거나, 복용량을 건너뛰거나, 알약을 반으로 잘라 복용하거나, 일반의약품을 선택했다고 보고했다.

민주당은 공화당과 트럼프 행정부의 정책—Medicaid 및 국립보건원(NIH) 보조금의 대규모 삭감, 그리고 건강보험개혁법(ACA) 보험에 대한 더 관대한 재정 지원 만료 허용—이 국가의 의료 접근성 문제를 악화시키고 있다고 주장했다. 의원들은 연말에 만료되어 거래소에서 보험료가 급등한 강화된 ACA 보험료 세액공제를 지적했다.

제약 혁신에 대한 또 다른 도전은 연구 자금 삭감과 백신 정책 개편 움직임을 포함한 보건복지부(HHS)의 변화라고 민주당이 말한다. 세인트루이스 워싱턴 대학교 법학 교수 Rachel Sachs는 NIH가 작년에 약 24% 적은 보조금을 발급했으며, 새로 승인되는 거의 모든 약물이 개발 과정의 어느 시점에서 기관 자금의 지원을 받기 때문에 시간이 지남에 따라 더 적은 치료제로 이어질 가능성이 높다고 증언했다.

행정부의 새로운 백신 정책도 장벽을 만들 수 있다고 민주당은 말한다. Moderna는 화요일에 FDA가 제약사의 mRNA 기반 인플루엔자 백신 승인 신청 검토를 거부했다고 밝혔으며, 이를 기관의 이전 지침과 "불일치"하는 결정이라 칭했다. 청문회에서 바이오기술혁신기구(BIO)의 CEO인 John Crowley는 특정 회사나 결정에 대해 논평할 수 없다고 밝혔으나, 바이오텍 기업들이 "기준의 변화에 우려하고 있다"고 언급했다.

약가 인하를 위한 행정부의 최신 노력 중 하나인 TrumpRx는 큰 도움이 되지 않을 것이라고 민주당은 말한다. 이 온라인 포털은 소비자가 백악관과 가격 협정을 체결한 제조업체로부터 약 40개 약물을 직접 구매할 수 있도록 한다. 그러나 포함된 많은 약물이 이미 높은 리베이트를 받고 있거나 보험을 통해 접근하는 것보다 더 저렴하지 않을 것이다. 그리고 TrumpRx는 종종 환자를 제약회사의 기존 소비자 직접 판매 또는 할인 프로그램으로 되돌린다.

청문회에는 제약 제조업체, 공동 구매 기관, 유통업체, 약제급여관리업체, 고용주 및 약국을 대표하는 업계 단체의 증언이 포함되었다. 미국제약연구제조업체협회(PhRMA) 최고운영책임자(COO) Lori Reilly는 340B 프로그램이 PBM, 사모펀드 기업 및 일부 비영리 병원에 의해 악용되었다고 증언하며 위원회에 이 프로그램을 더 면밀히 조사할 것을 촉구했다.

특히 많은 의원이 보험사, 고용주 및 기타 지불자와 협력하여 처방약 혜택을 관리하는 중개인인 PBM에 대한 우려를 제기했으며, PBM은 의회와 규제 당국의 표적이 되고 있다. 또한 약물의 공급망이 약물 전달에 관여하는 다수의 이해관계자를 포함하여 복잡하다고 언급했다.