Cellectar公布iopofosine I 131用于Waldenström巨球蛋白血症的2b期CLOVER WaM试验12个月数据
Cellectar公布了iopofosine I 131用于复发性或难治性Waldenström巨球蛋白血症的2b期CLOVER WaM试验12个月随访结果。在55例按方案分析患者中，ORR为83.6%，MRR为61.8%，中位缓解持续时间为17.8个月。
Cellectar Biosciences公布了其2b期CLOVER WaM临床试验更新且更成熟的12个月随访数据。该试验评估iopofosine I 131在复发性或难治性Waldenström巨球蛋白血症患者中的疗效。更新后的数据集纳入了所有入组患者至少12个月的随访，符合FDA的要求。公司表示，反应持久性数据进一步强化了此前报告的疗效结果。
在按方案研究人群的55例患者中，更新后的12个月数据显示，ORR为83.6%、MRR为61.8%，且中位缓解持续时间为17.8个月。公司表示，在随访期间，缓解程度进一步加深且保持持久。
入组CLOVER WaM临床试验的患者既往治疗线数中位数为4线，范围为2至15线。在BTKi暴露患者中，难治率为77%；在接受过化疗的患者中为60%；在同时接受过BTKi和rituximab治疗的患者中为58%。公司称，这是迄今研究中既往治疗最充分、难治性最高的WM患者群体之一。
公司还报告了CLOVER WaM的亚组分析结果，显示iopofosine I 131在BTKi暴露和BTKi难治患者中均表现出强劲且一致的疗效。在BTKi治疗后的患者中，公司报告MRR约为64%，且缓解持续时间超过18个月。
Cellectar表示，FDA要求的数据集增强了加速批准的监管申报基础，并支持在2026年第4季度启动一项确证性试验。在BTKi治疗后立即接受iopofosine I 131治疗的复发性或难治性WM患者中的疗效和安全性结果，已被接收将在ASCO Annual Meeting上展示。该会议将于2026年5月29日至6月2日在芝加哥举行。