Ide-cel CAR-T疗法在老年复发性多发性骨髓瘤患者中显示持久疗效
一项纳入366名患者的研究发现,在70岁及以上复发/难治性多发性骨髓瘤患者中,ide-cel CAR-T细胞疗法的总缓解率达到81.6%,中位无进展生存期为18.9个月,而标准治疗方案为5.7个月。
该研究按2:1的比例将366名患者随机分配接受单次ide-cel输注或标准治疗方案,用于治疗复发/难治性多发性骨髓瘤。所有患者无论年龄如何,均接受过两到四线既往治疗。两组均以年轻患者为主,70岁及以上患者在ide-cel组中占19.3%,在标准治疗方案组中占20.5%。
无论年龄如何,所有患者在ide-cel组中的总缓解率均高于标准治疗方案组。在老年患者中,ide-cel的总缓解率为81.6%(95% CI,70.8%-92.5%),而标准治疗方案为48.1%(29.3%-67.0%)(P<0.01)。在年轻患者中,ide-cel的总缓解率为68.8%(95% CI,62.4%-75.1%),而标准治疗方案为41.0%(31.5%-50.4%)(P<0.0001)。
无进展生存期呈现类似趋势。老年患者使用ide-cel的中位无进展生存期为18.9个月(95% CI,12.1-24.5),而标准治疗方案为5.7个月(2.2-12.2)(P<0.01);年轻患者使用ide-cel的中位无进展生存期为12.5个月(95% CI,11.2-15.4),而标准治疗方案为4.2个月(3.5-5.7)(P<0.0001)。
在两个治疗组中,老年患者的中位总生存期均未达到。在年轻患者中,ide-cel组的中位总生存期长于标准治疗方案组(分别为39.5个月[95% CI,27.8-未达到]对比27.9个月[20.6-未达到])。
研究人员发现,两个年龄组之间使用ide-cel的不良事件(包括细胞因子释放综合征、神经毒性和感染)无显著差异。ide-cel组中约30%的老年患者出现至少一种不良事件,而年轻患者约为39.3%。
在ide-cel组中,与70岁以上患者相比,70岁以下患者的三类药物难治性疾病发生率更高(分别为66.8%对比55.1%),高危细胞遗传学异常发生率也更高(分别为44.4%对比32.7%)。
这些观察结果强化了单次ide-cel输注在真实世界环境中具有持久疗效的潜力,且未出现额外的安全性信号,支持其在各年龄组中的应用。对患者报告的生活质量数据和其他相关安全性终点的分析仍在进行中。