CervoMed公司Neflamapimod在路易体痴呆和肌萎缩侧索硬化症临床项目中取得进展

CervoMed公司正在推进其研究性药物neflamapimod在多种神经退行性疾病项目中的进展，包括路易体痴呆（DLB）的新临床数据以及被纳入英国肌萎缩侧索硬化症（ALS）平台试验。该公司将展示其2b期RewinD-LB临床试验在DLB中的新MRI分析，证明neflamapimod对基底前脑萎缩和功能连接的潜在积极影响。

临床更新包括对2b期RewinD-LB临床试验患者的结构和功能MRI检查分析的新发现，该试验评估了neflamapimod治疗对基底前脑萎缩的影响——在自然史研究中，这种结构变化与DLB认知能力下降相关。分析提供了初步证据表明neflamapimod可能减少DLB患者的基底前脑萎缩，支持MRI作为评估未来DLB研究中治疗效果的工具，并加强了neflamapimod通过作用于潜在疾病生物学来减缓疾病进展的潜力。

这项首次对接受neflamapimod治疗的DLB患者进行的MRI分析的额外数据将于本月晚些时候在2026年美国神经病学学会年会的海报会议上展示。公司还已完成DLB三期试验设计，并与全球监管机构就计划的neflamapimod三期试验达成一致。

另外，neflamapimod已被选入EXPERTS-ALS平台，该平台由英国国家健康与护理研究所和领先的运动神经元疾病慈善机构资助，旨在促进肌萎缩侧索硬化症潜在治疗的快速测试。这将是neflamapimod在ALS中的首次评估，预计首例ALS患者将在2026年底前接受给药。

这项随机、多中心、开放标签试验将测量血液中的神经丝轻链（NfL），初步评估目标约为35名患者，持续18-24周，并可能扩展至80名患者。EXPERTS-ALS中的试验费用由英国国家健康与护理研究所和领先的运动神经元疾病慈善机构资助，减少了CervoMed的成本负担。

Neflamapimod是一种研究性口服小分子药物，易于穿过血脑屏障，选择性抑制p38 MAP激酶的α亚型，这是神经炎症和突触功能障碍的关键驱动因素。通过靶向大脑退行性疾病的关键病理过程，neflamapimod有潜力逆转突触功能障碍，改善神经元健康，并减缓或预防疾病进展。

在非临床研究中，neflamapimod恢复了基底前脑胆碱能系统内的突触功能，这是DLB中受影响最严重的大脑区域。在涉及800多名参与者的1期和2期临床试验中，该药物通常耐受性良好，并显示出持续的有效性信号。在91名患者的2a期AscenD-LB试验中，neflamapimod显著改善了DLB患者的痴呆严重程度和功能活动能力。

159名患者的2b期RewinD-LB试验结果进一步支持了neflamapimod提供有意义的临床益处的潜力，该试验包括16周随机、双盲、安慰剂对照阶段，随后是32周开放标签扩展阶段。结果显示neflamapimod改善了认知和功能结果，并在扩展阶段对神经退行性变的关键血液生物标志物显示出积极影响。

路易体痴呆是第二常见的进行性痴呆，影响全球数百万人，在美国或欧盟尚无获批治疗方法。在没有阿尔茨海默病共病理的情况下，DLB的疾病表现和进展主要由突触功能障碍驱动，而非神经退行性变和神经元损失。