Brainstorm Cell Therapeutics 获得100万美元融资,用于ALS IIIb期试验
Brainstorm Cell Therapeutics宣布以高于市场价的条款完成100万美元私募融资,用于支持其NurOwn干细胞疗法在肌萎缩侧索硬化(ALS)中的即将开展的IIIb期试验。该融资包含为期5年的认股权证安排,所得将用于监管推进、试验预付款及一般公司用途。
Brainstorm Cell Therapeutics Inc.宣布已就一项100万美元的战略性定向增发私募融资达成最终协议。该融资结构旨在体现公司当前的运营势头以及其NurOwn平台的内在价值。
普通股发行价格为每股0.60美元,较交易最终敲定之日——2026年2月9日(周一)——每股0.54美元的收盘价显著溢价。本次投资还包括为期5年的120%认股权证覆盖,行权价为每股1.00美元。该行权价较近期收盘价溢价接近100%。
本次融资将分两期完成:首笔50万美元已到账,第二笔50万美元预计在30天内到账。公司须在45天内提交注册声明,登记普通股及认股权证的转售。
本次融资所得将用于支持持续的监管事务推进、为即将开展的NurOwn用于ALS的3b期试验支付预付款,以及一般公司用途。本次融资将支持其用于肌萎缩侧索硬化(amyotrophic lateral sclerosis,ALS)的干细胞疗法即将开展的IIIb期试验。
在此次融资之前,BrainStorm经历了一段密集的战略活动期:公司正在根据一份特殊方案评估(Special Protocol Assessment,SPA)最终敲定其3b期试验设计,并就待审的“加速批准”公民请愿(Citizens Petition for Accelerated Approval)开展高层讨论。公司已于2026年2月13日(周五)就该交易向美国证券交易委员会(Securities and Exchange Commission)提交Form 8-K文件。
NurOwn技术平台(自体MSC-NTF细胞)代表了一种颇具前景的在研治疗策略,旨在靶向与神经退行性疾病相关的重要疾病通路。MSC-NTF细胞来源于自体骨髓来源的间充质干细胞(MSCs),这些细胞在体外(ex vivo)被扩增并诱导分化。MSCs在专利条件下培养后可转化为MSC-NTF细胞,从而促使细胞分泌高水平的神经营养因子(NTFs)。
NurOwn是BrainStorm用于肌萎缩侧索硬化(ALS)的首要在研疗法,并已获得美国食品药品监督管理局(FDA)和欧洲药品管理局(EMA)授予的孤儿药资格认定。针对ALS的3期临床试验(NCT03280056)已完成;第二项3b期试验将依据与FDA达成的特殊方案评估(SPA)协议启动。