Neflamapimod da CervoMed avança em programas clínicos para DLB e ELA

A CervoMed Inc. está avançando com seu medicamento em investigação neflamapimod em múltiplos programas para doenças neurodegenerativas, com novos dados clínicos em demência com corpos de Lewy (DLB) e inclusão em um estudo de plataforma do Reino Unido para esclerose lateral amiotrófica (ELA). A empresa apresentará novas análises de ressonância magnética de seu estudo clínico de Fase 2b RewinD-LB em DLB, demonstrando o potencial impacto positivo do neflamapimod na atrofia do prosencéfalo basal e na conectividade funcional.

A atualização clínica inclui novas descobertas de uma análise de exames de ressonância magnética estrutural e funcional de pacientes no estudo clínico de Fase 2b RewinD-LB, que avaliou o impacto do tratamento com neflamapimod na atrofia do prosencéfalo basal – uma alteração estrutural que tem sido correlacionada com declínio cognitivo em DLB em estudos de história natural. A análise fornece evidências preliminares de que o neflamapimod pode reduzir a atrofia do prosencéfalo basal em DLB, apoia a ressonância magnética como ferramenta para avaliar efeitos do tratamento em futuros estudos de DLB e reforça o potencial do neflamapimod para retardar a progressão da doença atuando na biologia subjacente da doença.

Dados adicionais desta primeira análise de ressonância magnética de pacientes com DLB tratados com neflamapimod serão apresentados ainda este mês em uma sessão de pôsteres na Reunião Anual de 2026 da American Academy of Neurology. A empresa também finalizou o desenho de seu estudo de Fase 3 em DLB e alcançou alinhamento com autoridades regulatórias globais sobre o estudo de Fase 3 planejado do neflamapimod.

Separadamente, o neflamapimod foi selecionado para inclusão no EXPERTS-ALS, uma plataforma financiada pelo National Institute for Health and Care Research do Reino Unido e por principais instituições de caridade para doenças do neurônio motor que facilita testes rápidos de tratamentos potenciais para esclerose lateral amiotrófica. Esta será a primeira avaliação do neflamapimod em ELA, com a primeira pessoa com ELA prevista para receber a dose até o final de 2026.

O estudo randomizado, multicêntrico e aberto medirá a cadeia leve de neurofilamento (NfL) no sangue, com avaliação inicial visando aproximadamente 35 pacientes por 18–24 semanas e possível expansão para 80. Os custos do estudo no EXPERTS-ALS são financiados pelo National Institute for Health and Care Research do Reino Unido e por principais instituições de caridade para doenças do neurônio motor, reduzindo a exposição de custos da CervoMed.

O neflamapimod é um medicamento em investigação, uma pequena molécula administrada por via oral que atravessa facilmente a barreira hematoencefálica e inibe seletivamente a isoforma alfa da quinase p38 MAP, um fator-chave da neuroinflamação e disfunção sináptica. Ao visar os processos críticos da doença subjacentes a distúrbios degenerativos do cérebro, o neflamapimod tem o potencial de reverter a disfunção sináptica, melhorar a saúde dos neurônios e retardar ou prevenir a progressão da doença.

Em estudos não clínicos, o neflamapimod restaurou a função sináptica dentro do sistema colinérgico do prosencéfalo basal, a região cerebral mais afetada na DLB. Em estudos clínicos de Fase 1 e 2 envolvendo mais de 800 participantes, o medicamento foi geralmente bem tolerado e demonstrou sinais consistentes de eficácia. No estudo de Fase 2a AscenD-LB com 91 pacientes, o neflamapimod melhorou significativamente a gravidade da demência e a mobilidade funcional em pacientes com DLB.

Resultados do estudo de Fase 2b RewinD-LB com 159 pacientes, um estudo randomizado, duplo-cego, controlado por placebo de 16 semanas seguido por uma extensão aberta de 32 semanas, apoiaram ainda mais o potencial do neflamapimod de fornecer benefício clínico significativo, melhorando tanto os resultados cognitivos quanto funcionais e mostrando um efeito positivo em um biomarcador sanguíneo chave de neurodegeneração durante a fase de extensão.

A demência com corpos de Lewy é a segunda demência progressiva mais comum, afetando milhões em todo o mundo, e não tem tratamentos aprovados nos Estados Unidos ou União Europeia. Na ausência de co-patologia da doença de Alzheimer, a expressão e progressão da doença em DLB é amplamente impulsionada por disfunção sináptica, em vez de neurodegeneração e perda neuronal.