El Neflamapimod de CervoMed Avanza en los Programas Clínicos para DLB y ELA

CervoMed Inc. está avanzando con su fármaco en investigación neflamapimod en múltiples programas de enfermedades neurodegenerativas, con nuevos datos clínicos en demencia con cuerpos de Lewy (DLB) e inclusión en un ensayo plataforma del Reino Unido para esclerosis lateral amiotrófica (ELA). La compañía presentará nuevos análisis de resonancia magnética de su ensayo clínico de Fase 2b RewinD-LB en DLB, demostrando el potencial impacto positivo del neflamapimod en la atrofia del prosencéfalo basal y la conectividad funcional.

La actualización clínica incluye nuevos hallazgos de un análisis de exámenes de resonancia magnética estructural y funcional de pacientes en el ensayo clínico de Fase 2b RewinD-LB, que evaluó el impacto del tratamiento con neflamapimod en la atrofia del prosencéfalo basal – un cambio estructural que se ha correlacionado con el deterioro cognitivo en DLB en estudios de historia natural. El análisis proporciona evidencia preliminar de que el neflamapimod podría reducir la atrofia del prosencéfalo basal en DLB, respalda la resonancia magnética como herramienta para evaluar los efectos del tratamiento en futuros estudios de DLB, y refuerza el potencial del neflamapimod para ralentizar la progresión de la enfermedad al actuar sobre la biología subyacente de la enfermedad.

Datos adicionales de este primer análisis de resonancia magnética de pacientes con DLB tratados con neflamapimod se presentarán más adelante este mes en una sesión de pósteres en la Reunión Anual 2026 de la Academia Americana de Neurología. La compañía también ha finalizado el diseño de su ensayo de Fase 3 en DLB y ha logrado alineación con las autoridades reguladoras globales sobre el ensayo de Fase 3 planificado para el neflamapimod.

Por separado, el neflamapimod ha sido seleccionado para su inclusión en EXPERTS-ALS, una plataforma financiada por el Instituto Nacional de Investigación en Salud y Atención del Reino Unido y principales organizaciones benéficas de enfermedades de la neurona motora que facilita la prueba rápida de tratamientos potenciales para la esclerosis lateral amiotrófica. Esta será la primera evaluación del neflamapimod en ELA, con la primera persona con ELA que se espera reciba la dosis para finales de 2026.

El ensayo aleatorizado, multicéntrico y abierto medirá la cadena ligera de neurofilamentos (NfL) en sangre, con una evaluación inicial dirigida a aproximadamente 35 pacientes durante 18-24 semanas y una posible expansión a 80. Los costos del ensayo en EXPERTS-ALS están financiados por el Instituto Nacional de Investigación en Salud y Atención del Reino Unido y principales organizaciones benéficas de enfermedades de la neurona motora, reduciendo la exposición a costos de CervoMed.

El neflamapimod es un fármaco en investigación, una pequeña molécula administrada por vía oral que cruza fácilmente la barrera hematoencefálica e inhibe selectivamente la isoforma alfa de la quinasa p38 MAP, un impulsor clave de la neuroinflamación y la disfunción sináptica. Al dirigirse a los procesos críticos de la enfermedad subyacentes a los trastornos degenerativos del cerebro, el neflamapimod tiene el potencial de revertir la disfunción sináptica, mejorar la salud neuronal, y ralentizar o prevenir la progresión de la enfermedad.

En estudios no clínicos, el neflamapimod restauró la función sináptica dentro del sistema colinérgico del prosencéfalo basal, la región cerebral más afectada en DLB. A través de ensayos clínicos de Fase 1 y 2 que involucraron a más de 800 participantes, el fármaco ha sido generalmente bien tolerado y demostró señales consistentes de eficacia. En el ensayo de Fase 2a AscenD-LB con 91 pacientes, el neflamapimod mejoró significativamente la gravedad de la demencia y la movilidad funcional en pacientes con DLB.

Los resultados del ensayo de Fase 2b RewinD-LB con 159 pacientes, un ensayo aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo de 16 semanas seguido por una extensión abierta de 32 semanas, respaldaron aún más el potencial del neflamapimod para ofrecer un beneficio clínico significativo, mejorando tanto los resultados cognitivos como funcionales y mostrando un efecto positivo en un biomarcador sanguíneo clave de neurodegeneración durante la fase de extensión.

La demencia con cuerpos de Lewy es la segunda demencia progresiva más común, que afecta a millones en todo el mundo, y no tiene tratamientos aprobados en los Estados Unidos o la Unión Europea. En ausencia de co-patología de la enfermedad de Alzheimer, la expresión y progresión de la enfermedad en DLB está impulsada en gran medida por la disfunción sináptica, más que por la neurodegeneración y la pérdida neuronal.