CervoMed, 네플라마피모드의 DLB 및 ALS 임상 프로그램 진전 발표

CervoMed Inc.는 연구용 약물 네플라마피모드를 여러 신경퇴행성 질환 프로그램에서 진전시키고 있으며, 루이소체 치매(DLB)에 대한 새로운 임상 데이터와 영국 근위축성측삭경화증(ALS) 플랫폼 시험 포함을 발표했다. 회사는 DLB 2b상 RewinD-LB 임상시험의 새로운 MRI 분석 결과를 발표할 예정으로, 네플라마피모드가 기저전뇌 위축과 기능적 연결성에 긍정적 영향을 미칠 수 있는 잠재력을 보여준다.

이 임상 업데이트에는 2b상 RewinD-LB 임상시험 환자들의 구조적 및 기능적 MRI 검사 분석에서 나온 새로운 발견이 포함된다. 이 시험은 네플라마피모드 치료가 기저전뇌 위축에 미치는 영향을 평가했는데, 기저전뇌 위축은 자연 경과 연구에서 DLB의 인지 저하와 상관관계가 있는 구조적 변화다. 이 분석은 네플라마피모드가 DLB에서 기저전뇌 위축을 감소시킬 수 있다는 예비 증거를 제공하며, 향후 DLB 연구에서 치료 효과를 평가하는 도구로서 MRI의 유용성을 지지하고, 기저 질환 생물학에 작용하여 질병 진행을 늦출 수 있는 네플라마피모드의 잠재력을 강화한다.

네플라마피모드로 치료받은 DLB 환자를 대상으로 한 이 첫 번째 MRI 분석의 추가 데이터는 이번 달 말 2026년 미국신경학회 연례회의 포스터 세션에서 발표될 예정이다. 회사는 또한 DLB 3상 임상시험 설계를 완료하고 계획된 네플라마피모드 3상 임상시험에 대해 글로벌 규제 당국과 합의를 달성했다.

별도로, 네플라마피모드는 EXPERTS-ALS에 포함되도록 선정되었다. EXPERTS-ALS는 영국 국립보건연구원(NIHR)과 주요 운동신경원 질환 자선단체가 자금을 지원하는 플랫폼으로, 근위축성측삭경화증의 잠재적 치료제를 신속하게 테스트할 수 있도록 한다. 이는 네플라마피모드의 ALS에 대한 첫 번째 평가가 될 것이며, 첫 ALS 환자는 2026년 말까지 투여받을 것으로 예상된다.

이 무작위 배정, 다기관, 개방형 시험은 혈액 내 신경필라멘트 경쇄(NfL)를 측정할 것이며, 초기 평가는 약 35명의 환자를 18-24주 동안 대상으로 하고 80명으로 확대할 가능성이 있다. EXPERTS-ALS의 시험 비용은 영국 국립보건연구원과 주요 운동신경원 질환 자선단체가 지원하여 CervoMed의 비용 부담을 줄인다.

네플라마피모드는 연구용 경구 투여 소분자 약물로 혈액-뇌 장벽을 쉽게 통과하며, 신경염증과 시냅스 기능 장애의 주요 원동력인 p38 MAP 키나제의 알파 이소형을 선택적으로 억제한다. 뇌의 퇴행성 장애의 기저 질환 과정을 표적으로 함으로써, 네플라마피모드는 시냅스 기능 장애를 역전시키고, 신경원 건강을 개선하며, 질병 진행을 늦추거나 예방할 수 있는 잠재력을 가진다.

비임상 연구에서 네플라마피모드는 DLB에서 가장 영향을 받는 뇌 영역인 기저전뇌 콜린성 시스템 내에서 시냅스 기능을 회복시켰다. 800명 이상의 참가자를 포함한 1상 및 2상 임상시험 전반에 걸쳐, 이 약물은 일반적으로 잘 허용되었고 일관된 효능 신호를 보여주었다. 91명의 환자를 대상으로 한 2a상 AscenD-LB 시험에서 네플라마피모드는 DLB 환자의 치매 중증도와 기능적 이동성을 유의미하게 개선했다.

159명의 환자를 대상으로 한 2b상 RewinD-LB 시험 결과는 네플라마피모드가 의미 있는 임상적 이점을 제공할 수 있는 잠재력을 추가로 지지했다. 이 시험은 16주간의 무작위 배정, 이중맹검, 위약 대조 시험과 32주간의 개방형 연장 시험으로 구성되었으며, 인지 및 기능적 결과를 모두 개선하고 연장 단계에서 신경퇴행의 주요 혈액 바이오마커에 긍정적 영향을 보여주었다.

루이소체 치매는 두 번째로 흔한 진행성 치매로 전 세계 수백만 명에게 영향을 미치며, 미국이나 유럽연합에서 승인된 치료법이 없다. 알츠하이머병 공병리학이 없는 경우, DLB의 질병 표현형과 진행은 신경퇴행과 신경원 손실보다는 주로 시냅스 기능 장애에 의해 주도된다.