CervoMed progresse avec le Neflamapimod dans les programmes cliniques pour la démence à corps de Lewy et la SLA

CervoMed Inc. progresse avec son médicament expérimental neflamapimod dans plusieurs programmes de maladies neurodégénératives, avec de nouvelles données cliniques dans la démence à corps de Lewy (DCL) et son inclusion dans un essai plateforme britannique pour la sclérose latérale amyotrophique (SLA). L'entreprise présentera de nouvelles analyses IRM de son essai clinique de phase 2b RewinD-LB dans la DCL, démontrant l'impact positif potentiel du neflamapimod sur l'atrophie du prosencéphale basal et la connectivité fonctionnelle.

La mise à jour clinique comprend de nouvelles découvertes provenant d'une analyse des examens IRM structurels et fonctionnels de patients de l'essai clinique de phase 2b RewinD-LB, qui a évalué l'impact du traitement par neflamapimod sur l'atrophie du prosencéphale basal – un changement structurel qui a été corrélé avec le déclin cognitif dans la DCL dans les études d'histoire naturelle. L'analyse fournit des preuves préliminaires que le neflamapimod pourrait réduire l'atrophie du prosencéphale basal dans la DCL, soutient l'IRM comme outil pour évaluer les effets du traitement dans les futures études sur la DCL, et renforce le potentiel du neflamapimod à ralentir la progression de la maladie en agissant sur la biologie sous-jacente de la maladie.

Des données supplémentaires de cette première analyse IRM jamais réalisée chez des patients DCL traités par neflamapimod seront présentées plus tard ce mois-ci lors d'une session d'affiches à la réunion annuelle 2026 de l'American Academy of Neurology. L'entreprise a également finalisé le design de son essai de phase 3 dans la DCL et obtenu un alignement avec les autorités réglementaires mondiales sur l'essai de phase 3 planifié du neflamapimod.

Par ailleurs, le neflamapimod a été sélectionné pour inclusion dans EXPERTS-ALS, une plateforme financée par le National Institute for Health and Care Research du Royaume-Uni et des associations caritatives de premier plan pour les maladies des motoneurones, qui facilite les tests rapides de traitements potentiels pour la sclérose latérale amyotrophique. Ce sera la première évaluation du neflamapimod dans la SLA, avec la première personne atteinte de SLA devant recevoir le traitement d'ici fin 2026.

L'essai randomisé, multicentrique, en ouvert mesurera la chaîne légère des neurofilaments (NfL) dans le sang, avec une évaluation initiale ciblant environ 35 patients pendant 18 à 24 semaines et une expansion potentielle à 80. Les coûts de l'essai dans EXPERTS-ALS sont financés par le National Institute for Health and Care Research britannique et des associations caritatives de premier plan pour les maladies des motoneurones, réduisant ainsi l'exposition aux coûts de CervoMed.

Le neflamapimod est un médicament expérimental, une petite molécule administrée par voie orale qui traverse facilement la barrière hémato-encéphalique et inhibe sélectivement l'isoforme alpha de la p38 MAP kinase, un moteur clé de la neuroinflammation et de la dysfonction synaptique. En ciblant les processus pathologiques critiques sous-jacents aux troubles dégénératifs du cerveau, le neflamapimod a le potentiel d'inverser la dysfonction synaptique, d'améliorer la santé des neurones, et de ralentir ou prévenir la progression de la maladie.

Dans les études précliniques, le neflamapimod a restauré la fonction synaptique au sein du système cholinergique du prosencéphale basal, la région cérébrale la plus affectée dans la DCL. À travers les essais cliniques de phase 1 et 2 impliquant plus de 800 participants, le médicament a été généralement bien toléré et a démontré des signaux d'efficacité cohérents. Dans l'essai de phase 2a AscenD-LB sur 91 patients, le neflamapimod a significativement amélioré la sévérité de la démence et la mobilité fonctionnelle chez les patients atteints de DCL.

Les résultats de l'essai de phase 2b RewinD-LB sur 159 patients, un essai randomisé, en double aveugle, contrôlé par placebo de 16 semaines suivi d'une extension en ouvert de 32 semaines, ont également soutenu le potentiel du neflamapimod à apporter un bénéfice clinique significatif, améliorant à la fois les résultats cognitifs et fonctionnels et montrant un effet positif sur un biomarqueur sanguin clé de la neurodégénérescence pendant la phase d'extension.

La démence à corps de Lewy est la deuxième démence progressive la plus courante, affectant des millions de personnes dans le monde, et ne dispose d'aucun traitement approuvé aux États-Unis ou dans l'Union européenne. En l'absence de co-pathologie de la maladie d'Alzheimer, l'expression et la progression de la maladie dans la DCL sont largement déterminées par la dysfonction synaptique, plutôt que par la neurodégénérescence et la perte neuronale.