Centivax启动1A期通用流感疫苗试验，首批受试者已完成给药
总部位于加州的 Centivax 已在 1A 期临床试验中为首批受试者完成给药，评估其通用流感疫苗候选产品 Centi-Flu 01。该疫苗旨在靶向不同流感毒株间共享且高度保守的病毒区域，预计将在一年内获得约 180 名受试者的初步数据。
加州生物技术公司 Centivax 已在评估泛流感（pan-influenza）通用流感疫苗候选产品 Centi-Flu 01 的 1A 期临床试验中为首批受试者完成给药，标志着公司正式迈入临床阶段开发。该项随机、双盲、安慰剂对照、剂量递增研究包含一个开放标签、阳性对照阶段，纳入 18-64 岁健康成人以及 65 岁及以上人群。
与传统季节性流感疫苗不同，后者必须每年重新配方以尽量匹配预测的流行株；Centi-Flu 01 的设计旨在将抗体与细胞免疫反应共同聚焦于流感病毒中无法发生突变、且在不同毒株与远缘亚型之间共享的保守区域（conserved regions）。这一策略旨在对季节性流感与大流行流感均产生广谱、一致且持久的免疫力。
该研究将使用既定的保护性相关指标（correlates of protection）评估安全性与免疫原性，并评估有效性。研究将采用金标准的血凝抑制（HAI）试验，用于比较针对超过 20 种流感毒株面板的免疫反应。这些毒株包括既往失配株、当前流行株、大流行株以及季节性推荐株，并将与现有标准治疗（standard-of-care）的流感疫苗进行直接对照。由于 HAI 试验正是用于季节性流感疫苗获批的同一保护性相关指标，若获得积极数据，将提供清晰的基准，证明该候选疫苗能够以单一疫苗实现广谱保护。
预计将在一年内获得约 180 名受试者的初步数据。对公司而言，1A 期是关键的价值拐点，因为它将非常快速地显示该疫苗及通用免疫平台是否有效，以及其表现是否优于标准治疗。这将推动公司加速迈向规模庞大的每年 70 亿美元流感市场，并满足对稳定流感免疫保护这一未被满足的医疗需求。
除其旗舰通用流感项目外，Centivax 的表位聚焦（epitope-focusing）平台正在推进不断扩大的产品管线，涵盖泛疱疹（pan-herpes）阿尔茨海默病预防项目、广谱肿瘤治疗、疟疾疫苗，以及近期在《Cell》发表的通用抗蛇毒血清。整体而言，这些项目凸显了该通用免疫平台在应对多种医学威胁方面的广泛潜力。
Centivax 的通用免疫使命获得了广泛联盟的支持，该联盟由投资者、战略合作伙伴、慈善组织以及致力于推进下一代免疫学并加强全球大流行防范的美国政府机构组成。其中包括来自 Bill & Melinda Gates Foundation、Coalition for Epidemic Preparedness Innovations、National Institutes of Health、United States Department of Agriculture、Military Infectious Diseases Research Program、U.S. Naval Medical Research Command、Department of Defense 等机构及其他来源的超过 2600 万美元非稀释性融资。Centivax 的投资者包括 Future Ventures、NFX、Global Health Investment Corporation、BOLD Capital Partners、Base4 Capital、Kendall Capital Partners、Amplify Partners 等。
全球流感疫苗市场规模预计每年超过 70 亿美元。Centivax 总部位于加利福尼亚州南旧金山。