센티백스, 범용 독감 백신 임상 1A상 첫 참가자 투약 개시

미국 캘리포니아주 소재 생명공학 기업인 센티백스(Centivax)가 범 인플루엔자 범용 독감 백신 후보물질인 '센티-플루 01(Centi-Flu 01)'을 평가하는 임상 1A상 시험에서 첫 참가자들에 대한 투약을 시작하며 본격적인 임상 개발 단계로 진입했다. 무작위 배정, 이중 맹검, 위약 대조, 용량 증량 방식으로 진행되는 이 연구는 건강한 성인 18~64세 및 65세 이상의 성인을 대상으로 하며, 공개 레이블 및 활성 대조군 단계도 포함된다.

예측된 유행 균주에 맞춰 매년 재구성해야 하는 기존 계절성 독감 백신과 달리, 센티-플루 01은 다양한 바이러스 균주 및 하위 유형 간에 공유되며 변이되지 않는 인플루엔자 바이러스의 보존 영역에 항체 및 세포 면역 반응을 집중시키도록 설계되었다. 이러한 접근 방식은 계절성 및 팬데믹 독감 모두에 대해 광범위하고 지속적이며 일관된 면역력을 생성하는 것을 목표로 한다.

이번 연구에서는 확립된 방어 면역 평가 기준을 사용하여 백신의 안전성, 면역원성 및 효능을 평가할 예정이다. 표준 승인 방식인 혈구응집억제(HAI) 분석을 활용하여 과거 불일치 균주, 현재 유행 균주, 팬데믹 균주 및 계절성 가이드 균주를 아우르는 20개 이상의 독감 균주 패널에 대한 면역 반응을 기존 표준 독감 백신과 직접 비교할 것이다. HAI 분석은 계절성 독감 백신 허가에 사용되는 것과 동일한 방어 면역 기준이므로, 긍정적인 데이터가 도출될 경우 단일 백신 투여로 광범위한 예방 효과를 제공하는 백신 후보물질의 능력을 명확히 입증하는 지표가 될 것이다.

약 180명의 참가자로부터 얻은 1차 데이터는 올해 안에 발표될 것으로 예상된다. 이번 임상 1A상은 센티-플루 01 백신 및 범용 면역 플랫폼의 효과 작동 여부는 물론, 기존 표준 치료법 대비 우수성을 단기간에 확인할 수 있다는 점에서 센티백스의 핵심적인 가치 변곡점이 될 것이다. 이 시험은 센티백스가 연간 70억 달러 규모의 龐大한 독감 백신 시장과 독감에 대한 일관된 면역 보호라는 미충족 의료 수요를 향해 나아가는 계기가 될 것이다.

주력 대상인 범용 독감 프로그램 외에도 센티백스의 에피토프(항원결정기) 표적화 플랫폼은 전-헤르페스 알츠하이머 예방제, 광범위한 항암 치료제, 말라리아 백신, 그리고 최근 '셀(Cell)' 저널에 발표된 범용 항독소를 아우르는 포괄적인 파이프라인으로 확장되고 있다. 전반적으로 이러한 프로그램들은 다양한 의료 위협에 대처할 수 있는 범용 면역 플랫폼의 광범위한 잠재력을 강조한다.

센티백스의 범용 면역 연구 과제는 차세대 면역학의 발전과 글로벌 팬데믹 대비 역량 강화를 목표로 하는 투자자, 전략적 파트너, 자선 단체 및 미국 정부 기관 등 광범위한 제휴 연합체로부터 지원을 받아왔다. 여기에는 빌 앤 멀린다 게이츠 재단(Bill & Melinda Gates Foundation), 전염병 대비 혁신 연합(CEPI), 국립보건원(NIH), 미국 농무부, 군사 감염성 질환 연구 프로그램, 미 해군 의학 연구 사령부, 국방부 등으로부터 조달한 2,600만 달러 이상의 비희석 자금이 포함되어 있다. 센티백스의 주요 투자자로는 퓨처 벤처스(Future Ventures), NFX, 글로벌 헬스 인베스트먼트 코퍼레이션(Global Health Investment Corporation), BOLD 캐피털 파트너스(BOLD Capital Partners), 베이스4 캐피털(Base4 Capital), 켄달 캐피털 파트너스(Kendall Capital Partners), 앰플리파이 파트너스(Amplify Partners) 등이 있다.

전 세계 인플루엔자 백신 시장은 연간 70억 달러 이상으로 추산된다. 센티백스의 본사는 미국 캘리포니아주 사우스 샌프란시스코에 위치해 있다.