Centivax administra las primeras dosis a participantes en el ensayo de Fase 1A de una vacuna universal contra la gripe

California-based biotechnology firm Centivax ha administrado las primeras dosis a los primeros participantes en un ensayo clínico de Fase 1A que evalúa Centi-Flu 01, un candidato a vacuna universal contra la gripe (pan-influenza), marcando la transición de la compañía hacia el desarrollo en etapa clínica. El estudio aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo y con escalada de dosis incluye una fase abierta (open-label), con control activo, e involucra a adultos sanos de 18-64 años y a personas de 65 años o más.

A diferencia de las vacunas convencionales contra la influenza estacional, que deben reformularse cada año para intentar coincidir con las cepas circulantes previstas, Centi-Flu 01 está diseñada para dirigir tanto las respuestas de anticuerpos como las respuestas inmunitarias celulares hacia regiones conservadas del virus de la influenza que no pueden mutar y que se comparten entre cepas y subtipos distantes. Este enfoque busca generar una inmunidad amplia, consistente y duradera frente a la influenza estacional y pandémica.

El estudio evaluará la seguridad y la inmunogenicidad, así como la eficacia, utilizando correlatos de protección establecidos. Se utilizará el ensayo de referencia de inhibición de la hemaglutinación (HAI) para comparar las respuestas inmunitarias frente a un panel de más de 20 cepas de gripe. Estas incluyen cepas históricas no coincidentes, cepas circulantes actuales, cepas pandémicas y guías estacionales, comparadas directamente con las vacunas antigripales estándar de atención (standard-of-care) existentes. Dado que el ensayo HAI es el mismo correlato de protección empleado para autorizar vacunas estacionales contra la gripe, unos datos positivos aportarían un punto de referencia claro que demuestre la capacidad del candidato para ofrecer una protección amplia con una sola vacuna.

Se esperan datos iniciales de aproximadamente 180 participantes dentro del año. La Fase 1A representa un punto clave de inflexión de valor para la compañía, porque mostrará muy rápidamente si la vacuna y la plataforma de inmunidad universal están funcionando y si superan al estándar de atención. Esto acelera a la compañía hacia el enorme mercado de la gripe de $7 billion al año y la necesidad médica no cubierta de una protección inmunitaria consistente contra la gripe.

Más allá de su programa insignia de vacuna universal contra la gripe, la plataforma de focalización de epítopos (epitope-focusing) de Centivax está impulsando una creciente cartera que abarca un preventivo pan-herpes para Alzheimer, un tratamiento oncológico de amplio espectro, una vacuna contra la malaria y un antiveneno universal publicado recientemente en Cell. En conjunto, estos programas subrayan el amplio potencial de la plataforma de inmunidad universal para abordar amenazas médicas diversas.

La misión de inmunidad universal de Centivax ha sido respaldada por una amplia coalición de inversores, socios estratégicos, organizaciones filantrópicas y entidades del gobierno de EE. UU. dedicadas a impulsar la inmunología de próxima generación y fortalecer la preparación global ante pandemias. Esto incluye más de $26 million en financiación no dilutiva por parte de grupos como la Bill & Melinda Gates Foundation, la Coalition for Epidemic Preparedness Innovations, los National Institutes of Health, el United States Department of Agriculture, el Military Infectious Diseases Research Program, el U.S. Naval Medical Research Command, el Department of Defense y otros. Entre los inversores de Centivax se incluyen Future Ventures, NFX, Global Health Investment Corporation, BOLD Capital Partners, Base4 Capital, Kendall Capital Partners, Amplify Partners y otros.

Se estima que el mercado mundial de vacunas contra la influenza supera los $7 billion anuales. Centivax tiene su sede en South San Francisco, California.