Centivax beginnt mit Dosierung der ersten Teilnehmer in Phase-1A-Studie für universellen Grippeimpfstoff

Das kalifornische Biotechnologieunternehmen Centivax hat die ersten Teilnehmer in einer klinischen Phase-1A-Studie dosiert, die Centi-Flu 01 evaluiert, einen universellen Pan-Influenza-Grippeimpfstoffkandidaten, was den Übergang des Unternehmens in die klinische Entwicklungsphase markiert. Die randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Dosiseskalationsstudie umfasst eine offene, aktiv kontrollierte Phase und schließt gesunde Erwachsene im Alter von 18 bis 64 Jahren sowie Personen ab 65 Jahren ein.

Im Gegensatz zu herkömmlichen saisonalen Grippeimpfstoffen, die jährlich neu formuliert werden müssen, um zu versuchen, die vorhergesagten zirkulierenden Stämme abzugleichen, ist Centi-Flu 01 darauf ausgelegt, sowohl Antikörper- als auch zelluläre Immunantworten auf konservierte Regionen des Influenzavirus zu fokussieren, die nicht mutieren können und über Stämme und entfernte Subtypen hinweg geteilt werden. Dieser Ansatz zielt darauf ab, eine breite, konsistente und dauerhafte Immunität gegen sowohl saisonale als auch pandemische Influenza zu erzeugen.

Die Studie wird die Sicherheit und Immunogenität sowie die Wirksamkeit unter Verwendung etablierter Schutzkorrelate bewerten. Der Goldstandard-Hämagglutinationshemmungs-(HAI-)Test wird eingesetzt, um die Immunantworten gegen ein Panel von mehr als 20 Grippestämmen zu vergleichen. Dazu gehören historische Mismatch-Stämme, aktuell zirkulierende Stämme, Pandemiestämme und saisonale Orientierungsstämme, direkt im Vergleich zu bestehenden Standard-Grippeimpfstoffen. Da der HAI-Test dasselbe Schutzkorrelat ist, das zur Zulassung saisonaler Grippeimpfstoffe verwendet wird, werden positive Daten einen klaren Maßstab liefern, der die Fähigkeit des Kandidaten demonstriert, mit einem einzigen Impfstoff breiten Schutz zu bieten.

Erste Daten von etwa 180 Teilnehmern werden noch innerhalb des Jahres erwartet. Die Phase 1A stellt einen wichtigen Wendepunkt für das Unternehmen dar, da sie sehr schnell zeigen wird, ob der Impfstoff und die universelle Immunitätsplattform funktionieren und ob sie die Standardbehandlung übertreffen. Dies beschleunigt den Weg des Unternehmens zum sehr großen Grippemarkt von 7 Milliarden US-Dollar pro Jahr und zum ungedeckten medizinischen Bedarf an konsistentem Immunschutz gegen Grippe.

Über sein Flaggschiff-Universalgrippeprogram hinaus treibt Centivax' Epitop-Fokussierungsplattform eine wachsende Pipeline voran, die ein Pan-Herpes-Alzheimer-Präventivmittel, eine breite Krebsbehandlung, einen Malariaimpfstoff und ein kürzlich in Cell veröffentlichtes universelles Gegengift umfasst. Gemeinsam unterstreichen diese Programme das breite Potenzial der universellen Immunitätsplattform zur Bekämpfung verschiedener medizinischer Bedrohungen.

Die universelle Immunitätsmission von Centivax wurde von einer breiten Koalition aus Investoren, strategischen Partnern, philanthropischen Organisationen und US-Regierungsstellen unterstützt, die sich der Weiterentwicklung der Immunologie der nächsten Generation und der Stärkung der globalen Pandemiebereitschaft widmen. Dazu gehören über 26 Millionen US-Dollar an nicht-verwässernder Finanzierung von Gruppen wie der Bill & Melinda Gates Foundation, der Coalition for Epidemic Preparedness Innovations, den National Institutes of Health, dem United States Department of Agriculture, dem Military Infectious Diseases Research Program, dem U.S. Naval Medical Research Command, dem Department of Defense und anderen. Zu den Centivax-Investoren gehören Future Ventures, NFX, Global Health Investment Corporation, BOLD Capital Partners und andere.