Centivax、汎インフルエンザ「ユニバーサル」ワクチンの第1A相試験で最初の被験者への投与を開始

カリフォルニア州のバイオテクノロジー企業Centivaxは、汎インフルエンザのユニバーサルインフルエンザワクチン候補Centi-Flu 01を評価する第1A相臨床試験 (clinical trial) で、最初の参加者への投与を開始した。これにより同社は臨床開発段階へ移行した。無作為化、二重盲検、プラセボ対照の用量漸増試験で、非盲検の実薬対照フェーズも含まれ、18～64歳の健康成人および65歳以上の健康成人が参加する。

毎年、流行予測株に合わせるために改訂が必要となる従来の季節性インフルエンザワクチンとは異なり、Centi-Flu 01は、変異し得ず、株や遠縁のサブタイプ間で共有されるインフルエンザウイルスの保存領域に、抗体および細胞性免疫応答の双方を集中させるよう設計されている。このアプローチにより、季節性およびパンデミックインフルエンザの双方に対して、広範で一貫性があり、持続的な免疫を誘導することを目指す。

本試験では、確立された防御相関 (correlates of protection) を用いて、安全性および免疫原性に加え、有効性も評価する。ゴールドスタンダードである赤血球凝集抑制（HAI）アッセイを用い、20種類以上のインフルエンザ株からなるパネルに対する免疫応答を比較する。これには、過去のミスマッチ株、現在流行株、パンデミック株、季節性の推奨株が含まれ、既存の標準治療 (standard-of-care) のインフルエンザワクチンと直接比較される。HAIアッセイは季節性インフルエンザワクチンの承認に用いられる防御相関と同一であるため、良好なデータが得られれば、単回のワクチンで広範な防御をもたらす候補の能力を示す明確なベンチマークとなる。

約180人の参加者から得られる初期データは年内に見込まれている。第1A相は同社にとって重要な価値転換点であり、ワクチンとユニバーサル免疫プラットフォームが機能しているか、そして標準治療を上回るかどうかを非常に迅速に示すことになる。これにより、年間70億ドル規模の巨大なインフルエンザ市場と、インフルエンザに対する一貫した免疫防御という未充足の医療ニーズへの対応に向け、同社の前進が加速する。

主力のユニバーサルインフルエンザプログラムに加え、Centivaxのエピトープ・フォーカシング・プラットフォームは、汎ヘルペス型のアルツハイマー病予防、広範ながん治療、マラリアワクチン、そしてCellに最近掲載されたユニバーサル抗毒素（antivenom）など、拡大するパイプラインを前進させている。これらのプログラムは総じて、多様な医療上の脅威に対処し得るユニバーサル免疫プラットフォームの幅広い可能性を示している。

Centivaxのユニバーサル免疫という使命は、次世代免疫学の推進と世界的なパンデミック対策の強化に取り組む投資家、戦略的パートナー、慈善団体、米国政府機関からなる幅広い連合に支えられてきた。これには、Bill & Melinda Gates Foundation、Coalition for Epidemic Preparedness Innovations、National Institutes of Health、United States Department of Agriculture、Military Infectious Diseases Research Program、U.S. Naval Medical Research Command、Department of Defenseなどを含む組織からの、2,600万ドル超の非希薄化資金 (non-dilutive financing) が含まれる。Centivaxの投資家には、Future Ventures、NFX、Global Health Investment Corporation、BOLD Capital Partners、Base4 Capital、Kendall Capital Partners、Amplify Partnersなどが名を連ねる。

世界のインフルエンザワクチン市場は年間70億ドル超と推定されている。Centivaxの本社はカリフォルニア州サウスサンフランシスコにある。