Centivax aplica as primeiras doses em participantes de estudo de Fase 1A de vacina universal contra gripe

A empresa de biotecnologia Centivax, sediada na Califórnia, aplicou as primeiras doses nos participantes de um ensaio clínico de Fase 1A que avalia a Centi-Flu 01, uma candidata a vacina universal pan-influenza contra a gripe, marcando a transição da companhia para o desenvolvimento em estágio clínico. O estudo randomizado, duplo-cego, controlado por placebo, com escalonamento de dose, inclui uma fase aberta (open-label), controlada por ativo, e envolve adultos saudáveis de 18 a 64 anos e pessoas com 65 anos ou mais.

Diferentemente das vacinas sazonais convencionais contra influenza, que precisam ser reformuladas anualmente para tentar corresponder às cepas circulantes previstas, a Centi-Flu 01 foi projetada para direcionar tanto a resposta de anticorpos quanto a resposta imune celular para regiões conservadas do vírus influenza que não podem sofrer mutação e que são compartilhadas entre cepas e subtipos distantes. Essa abordagem busca gerar imunidade ampla, consistente e duradoura contra a influenza sazonal e pandêmica.

O estudo avaliará a segurança e a imunogenicidade, bem como a eficácia, usando correlatos de proteção estabelecidos. Será utilizado o ensaio padrão-ouro de inibição da hemaglutinação (HAI) para comparar as respostas imunes contra um painel de mais de 20 cepas de gripe. Elas incluem cepas historicamente divergentes (mismatch), cepas atualmente circulantes, cepas pandêmicas e as recomendadas para a sazonalidade, comparadas diretamente com vacinas contra gripe de padrão de tratamento (standard-of-care) existentes. Como o ensaio HAI é o mesmo correlato de proteção usado para licenciar vacinas sazonais contra gripe, dados positivos fornecerão um parâmetro claro demonstrando a capacidade da candidata de oferecer proteção ampla com uma única vacina.

Dados iniciais de aproximadamente 180 participantes são esperados dentro de um ano. A Fase 1A representa um ponto de inflexão de valor essencial para a empresa porque mostrará muito rapidamente se a vacina e a plataforma de imunidade universal estão funcionando e se superam o padrão de tratamento. Isso acelera a empresa em direção ao vasto mercado anual de gripe de US$ 7 bilhões e à necessidade médica não atendida de proteção imune consistente contra influenza.

Além de seu principal programa de vacina universal contra gripe, a plataforma de foco em epítopos da Centivax está avançando um pipeline crescente que abrange uma prevenção pan-herpes para Alzheimer, um tratamento oncológico de amplo espectro, uma vacina contra malária e um antiveneno universal publicado recentemente na Cell. Em conjunto, esses programas ressaltam o amplo potencial da plataforma de imunidade universal para enfrentar diversas ameaças médicas.

A missão de imunidade universal da Centivax tem sido apoiada por uma ampla coalizão de investidores, parceiros estratégicos, organizações filantrópicas e entidades do governo dos EUA dedicadas a impulsionar a imunologia de próxima geração e fortalecer a preparação global para pandemias. Isso inclui mais de US$ 26 milhões em financiamento não dilutivo de grupos como a Bill & Melinda Gates Foundation, a Coalition for Epidemic Preparedness Innovations, os National Institutes of Health, o United States Department of Agriculture, o Military Infectious Diseases Research Program, o U.S. Naval Medical Research Command, o Department of Defense, entre outros. Entre os investidores da Centivax estão Future Ventures, NFX, Global Health Investment Corporation, BOLD Capital Partners, Base4 Capital, Kendall Capital Partners, Amplify Partners, entre outros.

O mercado global de vacinas contra influenza é estimado em mais de US$ 7 bilhões por ano. A Centivax tem sede em South San Francisco, Califórnia.