Cocrystal、Nuvation、Nautilus公布2026年第一季度业绩及管线进展

三家生物制药公司——Cocrystal Pharma、Nuvation Bio和Nautilus Biotechnology——公布了2026年第一季度财务业绩并提供了业务更新，重点展示了抗病毒药物开发、肿瘤学和蛋白质组学领域的进展。

Cocrystal Pharma已完成其1b期挑战研究的首组入组，该研究评估CDI-988作为诺如病毒感染的预防和治疗药物，并已开始预防组和治疗组的入组。这项正在进行的1b期随机、双盲、安慰剂对照挑战研究（NCT07198139）由埃默里大学医学院与北卡罗来纳大学合作开展。该研究设计为分阶段队列入组最多40名年龄在18至49岁的健康成年人。第一阶段感染性队列现已完成入组，随后将进行预防和治疗队列，其中CDI-988的给药方案为1,200 mg每日两次，持续五天。主要疗效终点是临床症状发生率的降低，次要终点包括病毒排出的减少、疾病严重程度、安全性和药代动力学。FDA已授予CDI-988快速通道资格认定，使其有可能采用加速开发路径。公司已收到SBIR第一阶段资助的初始付款，获得非稀释性资金，以推动其甲型和乙型流感项目进入临床开发阶段。CDI-988靶向3CL蛋白酶的高度保守区域，被设计为诺如病毒和冠状病毒的潜在治疗药物。2025年4月，CDI-988对诺如病毒GII.17毒株表现出优异的广谱抗病毒活性，该毒株是2024-2025年美国和欧洲最流行的毒株。2025年8月，在2025年军事卫生系统研究研讨会上公布了CDI-988所有剂量（包括1,200 mg高剂量队列）的良好1期安全性和耐受性数据。2025年9月，在第九届国际杯状病毒会议上以口头报告形式讨论了CDI-988的科学基础和临床进展，公司还收到了FDA的“研究可继续进行”函件。

Nuvation Bio报告，IBTROZI（taletrectinib）在2026年第一季度的净产品收入为1850万美元。第一季度约有200名新患者开始接受IBTROZI治疗，其中超过一半为TKI初治患者。自2025年6月下旬上市以来，已有超过600名患者开始接受IBTROZI治疗。在AACR 2026上公布的TRUST-I和TRUST-II研究最新汇总结果显示，在TKI初治患者（n=157）中，IBTROZI的确认客观缓解率（cORR）为89.8%，中位缓解持续时间（mDOR）为49.7个月，中位无进展生存期（mPFS）为46.1个月，脑转移患者（n=17）的颅内缓解率为76.5%；中位总生存期尚未达到。在TKI经治患者（n=113）中，cORR为55.8%，mDOR为16.6个月，mPFS为9.7个月，颅内缓解率为65.6%（n=32），中位总生存期为29.8个月。汇总安全性分析显示，其安全性和耐受性总体良好且可控，与处方信息一致，延长随访未发现新的安全性信号。2026年4月，taletrectinib被加入NCCN中枢神经系统癌症指南，作为一种全身治疗选择。Nuvation宣布从第一三共收购safusidenib在日本的权益，从而能够对该在研药物进行全球开发和商业化。公司正在推进针对高危IDH1突变胶质瘤患者的关键性3期SIGMA研究。截至2026年3月31日，Nuvation Bio拥有现金、现金等价物和有价证券共5.337亿美元。

Nautilus Biotechnology公布了2026年第一季度业绩，并强调了其按计划推进商业化时间表的进展。管理层强调扩大早期客户参与、推进其检测产品组合，并保持现金跑道至2027年。公司计划于2026年底开放Voyager平台预购，客户安装将于2027年初开始，广泛能力将于2027年上半年全面可用。本季度，Nautilus聘请了一位全球销售副总裁，并新增了两名销售团队成员。公司确认的首个早期访问计划客户是贝勒医学院。首席科学家表示，与艾伦研究所和神经干细胞研究所等的合作正在进行中，公司越来越多地应用该平台来产生现有蛋白质组学技术无法获得的生物学见解。服务实验室能力已正式确立以处理客户样本，Tau检测通过验证，满足准确性、动态范围、可重复性和稳定性的要求。在α-突触核蛋白项目中，在迈克尔·J·福克斯基金会资助、与威尔康奈尔医学-卡塔尔合作的框架下，使用市售亲和试剂推进了早期检测开发；由于中东持续冲突，合作方的定制试剂开发出现延迟，但该项目在科学上仍按计划进行。公司将其肿瘤蛋白质形态靶点的筛选范围缩小至一组优先候选靶点，包括EGFR、AKT1和P53，并仍按计划于2026年下半年让一种肿瘤相关的蛋白质形态检测进入早期访问阶段。