Cocrystal, Nuvation y Nautilus presentan resultados del primer trimestre de 2026 y avances en sus programas

Tres empresas biofarmacéuticas —Cocrystal Pharma, Nuvation Bio y Nautilus Biotechnology— presentaron sus resultados financieros del primer trimestre de 2026 y ofrecieron actualizaciones comerciales, destacando avances en el desarrollo antiviral, la oncología y la proteómica.

Cocrystal Pharma completó la inscripción de la primera cohorte de su estudio de provocación de fase 1b que evalúa CDI-988 como preventivo y como tratamiento para la infección por norovirus, e inició la inscripción en las cohortes de prevención y tratamiento. El estudio de provocación de fase 1b, aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo (NCT07198139), se está llevando a cabo en la Facultad de Medicina de la Universidad de Emory en colaboración con la Universidad de Carolina del Norte. El estudio está diseñado para inscribir hasta 40 adultos sanos, de 18 a 49 años, en cohortes escalonadas. La cohorte de infectividad de la etapa 1, ahora completamente inscrita, será seguida por cohortes de prevención y tratamiento en las que se administra CDI-988 a 1200 mg dos veces al día durante cinco días. El criterio principal de eficacia es la reducción de la incidencia de síntomas clínicos, con criterios secundarios que incluyen la reducción de la excreción viral, la gravedad de la enfermedad, la seguridad y la farmacocinética. La FDA otorgó la designación Fast Track para CDI-988, lo que permite un posible camino de desarrollo acelerado. La compañía recibió el pago inicial bajo su premio SBIR Fase I, obteniendo financiación no dilutiva para avanzar su programa de influenza A y B hacia el desarrollo clínico. CDI-988 se dirige a la región altamente conservada de la proteasa 3CL y está diseñado como un potencial terapéutico para norovirus y coronavirus. En abril de 2025, CDI-988 mostró una actividad antiviral de amplio espectro superior contra la cepa GII.17 del norovirus, la cepa más prevalente en EE. UU. y Europa en 2024-2025. En agosto de 2025, se presentaron datos favorables de seguridad y tolerabilidad de la fase 1 para todas las dosis de CDI-988, incluida una cohorte de dosis alta de 1200 mg, en el Simposio de Investigación del Sistema de Salud Militar 2025. En septiembre de 2025, los fundamentos científicos y el progreso clínico de CDI-988 se discutieron en una presentación oral en la 9.ª Conferencia Internacional de Calicivirus, y la compañía recibió una carta de 'Study May Proceed' de la FDA.

Nuvation Bio informó ingresos netos por productos de 18,5 millones de dólares para IBTROZI (taletrectinib) en el primer trimestre de 2026. Más de la mitad de los aproximadamente 200 nuevos pacientes que comenzaron tratamiento con IBTROZI en el primer trimestre no habían recibido TKI (TKI-naïve). Desde su lanzamiento a finales de junio de 2025, más de 600 pacientes han iniciado IBTROZI. Los resultados agrupados actualizados de los estudios TRUST-I y TRUST-II presentados en AACR 2026 mostraron que, en pacientes sin tratamiento previo con TKI (n=157), IBTROZI demostró una tasa de respuesta global confirmada (cORR) del 89,8%, una duración mediana de la respuesta (mDOR) de 49,7 meses, una supervivencia libre de progresión mediana (mPFS) de 46,1 meses y una tasa de respuesta intracraneal del 76,5% en pacientes con metástasis cerebrales (n=17); la supervivencia global mediana no se había alcanzado todavía. En pacientes pretratados con TKI (n=113), la cORR fue del 55,8%, la mDOR de 16,6 meses, la mPFS de 9,7 meses, la tasa de respuesta intracraneal del 65,6% (n=32) y la SG mediana de 29,8 meses. Un análisis de seguridad agrupado demostró un perfil de seguridad favorable y generalmente manejable, consistente con su información de prescripción, sin nuevas señales de seguridad identificadas con un seguimiento más prolongado. En abril de 2026, taletrectinib se añadió a las Guías de la NCCN para cánceres del sistema nervioso central como opción de terapia sistémica. Nuvation anunció la adquisición de los derechos en Japón de safusidenib de Daiichi Sankyo, lo que permite el desarrollo global y la comercialización del medicamento en investigación. La compañía está avanzando en el estudio pivotal de fase 3 SIGMA para pacientes con glioma de alto riesgo con mutación IDH1. Al 31 de marzo de 2026, Nuvation Bio contaba con efectivo, equivalentes de efectivo y valores negociables por 533,7 millones de dólares.

Nautilus Biotechnology presentó sus resultados del primer trimestre de 2026 y destacó el progreso hacia su cronograma de comercialización planificado. La gerencia enfatizó la expansión de la participación temprana de los clientes, el avance de su cartera de ensayos y el mantenimiento de una pista de efectivo hasta 2027. La compañía planea abrir la plataforma Voyager para pedidos anticipados a finales de 2026, con instalaciones para clientes a principios de 2027 y disponibilidad general de capacidades a gran escala en el primer semestre de 2027. Durante el trimestre, Nautilus contrató a un vicepresidente de ventas globales y añadió dos miembros adicionales al equipo de ventas. El primer cliente nombrado del programa de acceso temprano es el Baylor College of Medicine. El director científico indicó que continúan las colaboraciones con el Allen Institute y el Neural Stem Cell Institute, entre otros, y que la compañía está aplicando cada vez más la plataforma para generar conocimientos biológicos no accesibles con las tecnologías de proteómica existentes. La capacidad del laboratorio de servicios se formalizó para procesar muestras de clientes, y el ensayo Tau superó la verificación, cumpliendo los requisitos de precisión, rango dinámico, reproducibilidad y estabilidad. En el programa de alfa-sinucleína, el desarrollo inicial del ensayo avanzó utilizando reactivos de afinidad disponibles comercialmente bajo una colaboración financiada por la Michael J. Fox Foundation con Weill Cornell Medicine-Qatar; el desarrollo de reactivos personalizados por parte de los colaboradores se retrasó debido al conflicto en curso en Oriente Medio, pero el programa sigue encaminado desde el punto de vista científico. La compañía redujo su selección de objetivos de proteoformas oncológicas a un conjunto priorizado de candidatos que incluye EGFR, AKT1 y P53, y sigue encaminada a que un ensayo de proteoformas centrado en oncología entre en acceso temprano en el segundo semestre de 2026.