코크리스탈, 누베이션, 나우틸러스 바이오테크놀로지 2026년 1분기 실적 및 파이프라인 주요 진전 발표

코크리스탈 파마(Cocrystal Pharma), 누베이션 바이오(Nuvation Bio), 나우틸러스 바이오테크놀로지(Nautilus Biotechnology) 등 세 바이오제약 기업이 2026년 1분기 재무 실적을 발표하고 사업 업데이트를 제공하며 항바이러스 개발, 종양학, 단백질체학 분야의 진전을 강조했다.

코크리스탈 파마는 노로바이러스 감염의 예방 및 치료제로 평가하는 CDI-988의 1b상 챌린지 연구 첫 코호트 등록을 완료하고, 예방 및 치료 코호트 등록을 시작했다. 현재 진행 중인 1b상 무작위, 이중맹검, 위약 대조 챌린지 연구(NCT07198139)는 노스캐롤라이나 대학과의 협력으로 에모리대학교 의과대학에서 수행되고 있다. 이 연구는 18~49세 건강한 성인 최대 40명을 단계적 코호트로 등록하도록 설계되었다. 현재 완전히 등록된 1단계 감염성 코호트에 이어 CDI-988을 1,200mg 1일 2회, 5일간 투여하는 예방 및 치료 코호트가 진행될 예정이다. 1차 유효성 평가변수는 임상 증상 발생률 감소이며, 2차 평가변수에는 바이러스 배출 감소, 질병 중증도, 안전성 및 약동학이 포함된다. FDA는 CDI-988에 Fast Track 지정을 부여하여 개발 경로 가속화 가능성을 열었다. 회사는 SBIR 1상 과제의 초기 지급금을 받아 인플루엔자 A 및 B 프로그램을 임상 개발로 진행시키기 위한 비희석성 자금을 확보했다. CDI-988은 3CL 프로테아제의 고도로 보존된 영역을 표적으로 하며 노로바이러스와 코로나바이러스에 대한 잠재적 치료제로 설계되었다. 2025년 4월, CDI-988은 2024~2025년 미국과 유럽에서 가장 널리 유행하는 노로바이러스 GII.17 균주에 대해 우수한 광범위 항바이러스 활성을 보여주었다. 2025년 8월, 고용량 1,200mg 코호트를 포함한 모든 CDI-988 용량의 유리한 1상 안전성 및 내약성 데이터가 2025 군진보건연구 심포지엄에서 발표되었다. 2025년 9월, CDI-988의 과학적 기반과 임상 진행 상황은 제9회 국제 칼리시바이러스 컨퍼런스 구연 발표에서 논의되었으며, 회사는 FDA로부터 연구 진행 가능 서한을 받았다.

누베이션 바이오는 2026년 1분기 **IBTROZI(탈레트렉티닙)**의 순제품 매출 1,850만 달러를 보고했다. 1분기에 IBTROZI 치료를 시작한 약 200명의 신규 환자 중 절반 이상이 TKI 치료 경험이 없는 환자였다. 2025년 6월 말 출시 이후 600명 이상의 환자가 IBTROZI를 시작했다. AACR 2026에서 발표된 TRUST-I 및 TRUST-II 연구의 업데이트된 통합 결과에 따르면, TKI 치료 경험이 없는 환자(n=157)에서 IBTROZI는 확인된 전체 반응률(cORR) 89.8%, 중앙 반응 지속 기간(mDOR) 49.7개월, 중앙 무진행 생존 기간(mPFS) 46.1개월을 나타냈으며, 뇌 전이 환자(n=17)에서 두개내 반응률은 76.5%였다. 중앙 전체 생존 기간은 아직 도달하지 않았다. TKI 치료 경험이 있는 환자(n=113)에서 cORR은 55.8%, mDOR은 16.6개월, mPFS는 9.7개월, 두개내 반응률은 65.6%(n=32), 중앙 OS는 29.8개월이었다. 통합 안전성 분석은 처방 정보와 일치하는 유리하고 대체로 관리 가능한 안전성 프로파일을 보여주었으며, 장기 추적 관찰에서 새로운 안전성 신호는 확인되지 않았다. 2026년 4월, 탈레트렉티닙은 NCCN 중추신경계 암 가이드라인에 전신 치료 옵션으로 추가되었다. 누베이션은 다이이치산쿄(Daiichi Sankyo)로부터 **사푸시데닙(safusidenib)**의 일본 판권을 인수하여 이 연구용 의약품의 글로벌 개발 및 상업화를 가능하게 한다고 발표했다. 회사는 고위험 IDH1 변이 신경교종 환자를 대상으로 한 핵심 3상 SIGMA 연구를 진행 중이다. 2026년 3월 31일 기준 누베이션 바이오는 5억 3,370만 달러의 현금, 현금성 자산 및 유가증권을 보유하고 있다.

나우틸러스 바이오테크놀로지는 2026년 1분기 실적을 보고하고 계획된 상업화 일정을 향한 진전을 강조했다. 경영진은 초기 고객 참여 확대, 분석 포트폴리오 발전, 2027년까지의 현금 운용 기간 유지를 강조했다. 회사는 2026년 말 Voyager 플랫폼 사전 주문을 시작하고, 2027년 초 고객 설치를 시작하며, 2027년 상반기에 광범위 규모 기능을 일반에 공개할 계획이다. 분기 동안 나우틸러스는 글로벌 영업 부사장을 고용하고 영업 팀원 2명을 추가했다. 회사의 첫 번째 조기 액세스 프로그램 고객은 베일러 의과대학이다. 최고 과학 책임자는 Allen Institute 및 Neural Stem Cell Institute와의 협력을 포함한 여러 협력이 진행 중이며, 기존 단백질체학 기술로는 접근할 수 없는 생물학적 통찰력을 생성하기 위해 플랫폼을 점점 더 많이 적용하고 있다고 말했다. 서비스 실험실 역량이 공식화되어 고객 샘플을 처리하게 되었고, Tau 분석은 정확성, 동적 범위, 재현성 및 안정성 요구 사항을 충족하는 검증을 통과했다. 알파-시누클레인 프로그램에서는 Michael J. Fox 재단이 자금을 지원하고 Weill Cornell Medicine-Qatar와의 협력을 통해 상용 친화 시약을 사용한 초기 분석 개발이 진행되었다. 협력자의 맞춤형 시약 개발은 중동의 지속적인 분쟁으로 인해 지연되었지만, 프로그램은 과학적으로 정상 궤도를 유지하고 있다. 회사는 종양학 단백질형 표적 다운 선택 범위를 EGFR, AKT1, P53을 포함한 우선순위 후보군으로 좁혔으며, 2026년 하반기에 종양학 중심 단백질형 분석 1종이 조기 액세스에 들어갈 예정이다.