Cocrystal, Nuvation e Nautilus Divulgam Resultados do 1º Trimestre de 2026 e Avanços em seus Programas
Cocrystal Pharma avançou o CDI-988 em um estudo de desafio de norovírus de Fase 1b e recebeu a designação Fast Track do FDA. A Nuvation Bio relatou US$ 18,5 milhões em receitas líquidas do produto IBTROZI e apresentou dados atualizados do estudo TRUST. A Nautilus Biotechnology progrediu sua plataforma de proteômica em direção à comercialização, mantendo um fluxo de caixa até 2027.
Três empresas biofarmacêuticas — Cocrystal Pharma, Nuvation Bio e Nautilus Biotechnology — divulgaram seus resultados financeiros do primeiro trimestre de 2026 e forneceram atualizações de negócios, destacando avanços no desenvolvimento de antivirais, oncologia e proteômica.
A Cocrystal Pharma concluiu o recrutamento da primeira coorte de seu estudo de desafio de Fase 1b avaliando CDI-988 como preventivo e como tratamento para infecção por norovírus, e iniciou o recrutamento para as coortes de prevenção e tratamento. O estudo de desafio randomizado, duplo-cego, controlado por placebo, em andamento (NCT07198139), está sendo conduzido na Emory University School of Medicine em colaboração com a University of North Carolina. O estudo foi desenhado para recrutar até 40 adultos saudáveis, com idades entre 18 e 49 anos, em coortes escalonadas. A coorte de infectividade do estágio 1, agora totalmente recrutada, será seguida pelas coortes de prevenção e tratamento, nas quais CDI-988 é administrado na dose de 1.200 mg duas vezes ao dia durante cinco dias. O desfecho primário de eficácia é a redução na incidência de sintomas clínicos, com desfechos secundários incluindo redução da excreção viral, gravidade da doença, segurança e farmacocinética. O FDA concedeu a designação Fast Track para CDI-988, permitindo um potencial caminho de desenvolvimento acelerado. A empresa recebeu o pagamento inicial de seu prêmio SBIR Fase I, trazendo financiamento não diluidor para avançar seu programa de influenza A e B em direção ao desenvolvimento clínico. CDI-988 tem como alvo a região altamente conservada da protease 3CL e é projetado como um potencial terapêutico para norovírus e coronavírus. Em abril de 2025, CDI-988 mostrou atividade antiviral de amplo espectro superior contra a cepa de norovírus GII.17, a cepa mais prevalente nos EUA e na Europa em 2024-2025. Em agosto de 2025, dados favoráveis de segurança e tolerabilidade de Fase 1 de todas as doses de CDI-988, incluindo uma coorte de alta dose de 1.200 mg, foram apresentados no 2025 Military Health System Research Symposium. Em setembro de 2025, a base científica e o progresso clínico do CDI-988 foram discutidos em uma apresentação oral no 9th International Calicivirus Conference, e a empresa recebeu uma Carta de Autorização de Prosseguimento do FDA.
A Nuvation Bio relatou US$ 18,5 milhões em receitas líquidas de produtos para IBTROZI (taletrectinibe) no primeiro trimestre de 2026. Mais da metade dos aproximadamente 200 novos pacientes que iniciaram o tratamento com IBTROZI no primeiro trimestre eram virgens de TKI (inibidor de tirosina quinase). Desde o lançamento no final de junho de 2025, mais de 600 pacientes iniciaram o IBTROZI. Resultados agrupados atualizados dos estudos TRUST-I e TRUST-II apresentados no AACR 2026 mostraram que em pacientes virgens de TKI (n=157), IBTROZI demonstrou uma taxa de resposta global confirmada (cORR) de 89,8%, uma duração mediana de resposta (mDOR) de 49,7 meses, uma sobrevida livre de progressão mediana (mPFS) de 46,1 meses, e uma taxa de resposta intracraniana de 76,5% em pacientes com metástases cerebrais (n=17); a sobrevida global mediana ainda não foi alcançada. Em pacientes previamente tratados com TKI (n=113), a cORR foi de 55,8%, mDOR foi de 16,6 meses, mPFS foi de 9,7 meses, a taxa de resposta intracraniana foi de 65,6% (n=32), e a sobrevida global mediana foi de 29,8 meses. Uma análise agrupada de segurança demonstrou um perfil de segurança favorável e geralmente gerenciável, consistente com as informações de prescrição, sem novos sinais de segurança identificados com acompanhamento mais longo. Em abril de 2026, o taletrectinibe foi adicionado às Diretrizes da NCCN para Cânceres do Sistema Nervoso Central como opção de terapia sistêmica. A Nuvation anunciou a aquisição dos direitos para o Japão do safusidenibe da Daiichi Sankyo, permitindo o desenvolvimento e a comercialização globais do medicamento experimental. A empresa está avançando o estudo pivotal de Fase 3 SIGMA para pacientes com glioma mutado em IDH1 de alto risco. Em 31 de março de 2026, a Nuvation Bio tinha caixa, equivalentes de caixa e títulos negociáveis de US$ 533,7 milhões.
A Nautilus Biotechnology relatou os resultados do primeiro trimestre de 2026 e destacou o progresso em direção ao seu cronograma de comercialização planejado. A administração enfatizou a expansão do envolvimento inicial com clientes, o avanço de seu portfólio de ensaios e a manutenção de um fluxo de caixa até 2027. A empresa planeja abrir a Plataforma Voyager para pré-vendas no final de 2026, com instalações para clientes começando no início de 2027 e disponibilidade geral de capacidades de ampla escala no primeiro semestre de 2027. Durante o trimestre, a Nautilus contratou um vice-presidente de vendas globais e adicionou dois novos membros à equipe de vendas. O primeiro cliente nomeado do programa Early Access é o Baylor College of Medicine. O cientista-chefe afirmou que colaborações com o Allen Institute e o Neural Stem Cell Institute, entre outros, estão em andamento, e que a empresa está cada vez mais aplicando a plataforma para gerar insights biológicos não acessíveis às tecnologias proteômicas existentes. A capacidade do laboratório de serviços foi formalizada para processar amostras de clientes, e o ensaio Tau passou na verificação, atendendo aos requisitos de precisão, faixa dinâmica, reprodutibilidade e estabilidade. No programa de alfa-sinucleína, o desenvolvimento inicial do ensaio progrediu usando reagentes de afinidade disponíveis comercialmente sob uma colaboração financiada pela Michael J. Fox Foundation com a Weill Cornell Medicine-Qatar; o desenvolvimento de reagentes personalizados pelos colaboradores foi atrasado devido ao conflito em curso no Oriente Médio, mas o programa permanece no caminho certo cientificamente. A empresa restringiu sua seleção de alvos proteoformes em oncologia a um conjunto priorizado de candidatos, incluindo EGFR, AKT1 e P53, e permanece no caminho certo para ter um ensaio de proteoforme focado em oncologia entrando em acesso antecipado no segundo semestre de 2026.