Cocrystal、Nuvation、Nautilusが2026年第1四半期決算とパイプライン進捗を報告
Cocrystal Pharmaはノロウイルス第1b相試験でCDI-988を前進させ、FDAファストトラック指定を取得した。Nuvation BioはIBTROZIの純製品売上高1,850万ドルを報告し、TRUST試験の更新データを発表した。Nautilus Biotechnologyはプロテオミクスプラットフォームの商業化に向けて前進し、2027年までのキャッシュランウェイを維持している。
バイオ医薬品企業3社（Cocrystal Pharma、Nuvation Bio、Nautilus Biotechnology）は、2026年第1四半期の決算を発表し、事業最新情報を提供した。抗ウイルス薬開発、オンコロジー、プロテオミクス分野の進展が強調された。
Cocrystal Pharmaは、ノロウイルス感染の予防および治療薬としてCDI-988を評価する第1b相チャレンジ試験の第1コホートで登録を完了し、予防および治療コホートの登録を開始した。進行中の第1b相ランダム化二重盲検プラセボ対照チャレンジ試験（NCT07198139）は、エモリー大学医学部がノースカロライナ大学と共同で実施している。この試験は、18歳から49歳の健康な成人最大40人を段階的コホートに登録するよう設計されている。現在完全に登録が完了しているステージ1の感染性コホートに続き、予防および治療コホートではCDI-988を1,200mgを1日2回、5日間投与する。主要評価項目は臨床症状の発現率の低下であり、副次評価項目にはウイルス排泄の減少、疾患重症度、安全性、薬物動態が含まれる。FDAはCDI-988にファストトラック指定を付与し、開発促進の可能性を可能にした。同社はSBIRフェーズIの交付金に基づく初期支払いを受け、インフルエンザA型およびB型プログラムの臨床開発に向けた希薄化を伴わない資金を獲得した。CDI-988は3CLプロテアーゼの高度に保存された領域を標的としており、ノロウイルスおよびコロナウイルスに対する潜在的な治療薬として設計されている。2025年4月、CDI-988は、2024～2025年に米国および欧州で最も流行しているGII.17株のノロウイルスに対して、優れた広域抗ウイルス活性を示した。2025年8月には、高用量の1,200mgコホートを含むすべてのCDI-988用量における良好な第1相安全性および忍容性データが、2025年米軍医療システム研究シンポジウムで発表された。2025年9月には、第9回国際カリシウイルス会議の口頭発表でCDI-988の科学的基盤と臨床進捗が議論され、同社はFDAから試験開始許可書（Study May Proceed Letter）を受け取った。
Nuvation Bioは、2026年第1四半期のIBTROZI（taletrectinib）による純製品売上高として1,850万ドルを報告した。第1四半期にIBTROZIの治療を開始した約200人の新規患者のうち半数以上がTKI未治療患者であった。2025年6月下旬の発売以来、600人以上の患者がIBTROZIを開始している。AACR 2026で発表されたTRUST-IおよびTRUST-II試験の更新されたプール解析結果によると、TKI未治療患者（n=157）において、IBTROZIは確認された全奏効率（cORR）89.8％、奏効期間中央値（mDOR）49.7カ月、無増悪生存期間中央値（mPFS）46.1カ月を示し、脳転移を有する患者（n=17）では頭蓋内奏効率76.5％を達成した。全生存期間中央値はまだ未達である。TKI治療歴のある患者（n=113）では、cORRは55.8％、mDORは16.6カ月、mPFSは9.7カ月、頭蓋内奏効率は65.6％（n=32）、全生存期間中央値は29.8カ月であった。プールされた安全性解析では、処方情報と一致する良好で概ね管理可能な安全性プロファイルが実証され、追跡期間の延長により新たな安全性シグナルは確認されなかった。2026年4月、taletrectinibはNCCNガイドラインの中枢神経系がんの全身療法オプションとして追加された。Nuvationは、第一三共からsafusidenibの日本における権利を取得し、この治験薬のグローバルな開発および商業化を可能にすることを発表した。同社は、高リスクIDH1変異グリオーマ患者を対象とした極めて重要な第3相SIGMA試験を推進している。2026年3月31日時点で、Nuvation Bioは現金および現金同等物、有価証券として5億3,370万ドルを保有している。
Nautilus Biotechnologyは2026年第1四半期の決算を報告し、計画中の商業化スケジュールに向けた進捗を強調した。経営陣は、初期の顧客エンゲージメントの拡大、アッセイポートフォリオの進展、2027年までのキャッシュランウェイの維持を強調した。同社は2026年後半にVoyager Platformの予約注文を開始し、2027年初頭に顧客への設置を開始、2027年上半期に広範な機能を一般提供する予定である。四半期中に、Nautilusはグローバルセールス担当副社長を採用し、セールスチームに2名を追加した。同社の最初の指名されたアーリーアクセスプログラム顧客はベイラー医科大学である。最高科学責任者は、アレン脳科学研究所および神経幹細胞研究所などとの協力が進行中であり、同社は既存のプロテオミクス技術ではアクセスできない生物学的洞察を生み出すためにプラットフォームをますます活用していると述べた。サービスラボの能力は顧客サンプルを処理するために正式に確立され、Tauアッセイは検証に合格し、精度、ダイナミックレンジ、再現性、安定性の要件を満たした。α-シヌクレインプログラムでは、マイケル・J・フォックス財団が資金提供するワイル・コーネル・メディシン・カタールとの共同研究の下、市販の親和性試薬を用いた初期アッセイ開発が進行した。協力先からのカスタム試薬開発は中東で進行中の紛争により遅延したが、プログラムは科学的には順調である。同社は腫瘍学プロテオフォーム標的の絞り込みを、EGFR、AKT1、P53を含む優先候補のセットに絞り込み、2026年下半期に腫瘍学に焦点を当てた1つのプロテオフォームアッセイをアーリーアクセスに提供する予定である。