Cocrystal, Nuvation und Nautilus melden Q1-2026-Ergebnisse und Pipeline-Fortschritte

Drei Biopharma-Unternehmen – Cocrystal Pharma, Nuvation Bio und Nautilus Biotechnology – haben ihre Finanzergebnisse für das erste Quartal 2026 vorgelegt und über Geschäftsfortschritte berichtet, wobei Fortschritte in der antiviralen Entwicklung, der Onkologie und der Proteomik hervorgehoben wurden.

Cocrystal Pharma hat die Rekrutierung für die erste Kohorte seiner Phase-1b-Challenge-Studie abgeschlossen, in der CDI-988 als Präventions- und Behandlungsoption gegen Norovirus-Infektionen evaluiert wird, und hat mit der Rekrutierung für die Präventions- und Behandlungskohorten begonnen. Die laufende randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Phase-1b-Challenge-Studie (NCT07198139) wird an der Emory University School of Medicine in Zusammenarbeit mit der University of North Carolina durchgeführt. Die Studie ist darauf ausgelegt, bis zu 40 gesunde Erwachsene im Alter von 18 bis 49 Jahren in gestaffelten Kohorten aufzunehmen. Auf die inzwischen vollständig rekrutierte Infektiositätskohorte der Stufe 1 folgen Präventions- und Behandlungskohorten, in denen CDI-988 in einer Dosis von 1.200 mg zweimal täglich über fünf Tage verabreicht wird. Der primäre Wirksamkeitsendpunkt ist die Reduktion der Inzidenz klinischer Symptome; zu den sekundären Endpunkten gehören die Reduktion der Virusausscheidung, der Schweregrad der Erkrankung, Sicherheit und Pharmakokinetik. Die FDA hat CDI-988 den Fast-Track-Status erteilt, was einen potenziell beschleunigten Entwicklungsweg ermöglicht. Das Unternehmen erhielt die erste Zahlung im Rahmen seiner SBIR-Phase-I-Förderung und sicherte sich damit nicht verwässernde Finanzmittel, um sein Influenza-A- und -B-Programm in die klinische Entwicklung voranzutreiben. CDI-988 zielt auf die hochkonservierte Region der 3CL-Protease ab und ist als potenzielles Therapeutikum gegen Noroviren und Coronaviren konzipiert. Im April 2025 zeigte CDI-988 eine überlegene breitwirksame antivirale Aktivität gegen den Norovirus-Stamm GII.17, den in den USA und Europa in den Jahren 2024–2025 am weitesten verbreiteten Stamm. Im August 2025 wurden günstige Phase-1-Sicherheits- und Verträglichkeitsdaten für alle CDI-988-Dosen, einschließlich einer Hochdosis-Kohorte mit 1.200 mg, auf dem 2025 Military Health System Research Symposium vorgestellt. Im September 2025 wurden die wissenschaftlichen Grundlagen und der klinische Fortschritt von CDI-988 in einem mündlichen Vortrag auf der 9. International Calicivirus Conference diskutiert, und das Unternehmen erhielt einen „Study May Proceed“-Brief von der FDA.

Nuvation Bio meldete im ersten Quartal 2026 Netto-Produktumsätze von 18,5 Millionen US-Dollar für IBTROZI (Taletrectinib). Mehr als die Hälfte der rund 200 neuen Patienten, die im ersten Quartal die Behandlung mit IBTROZI begannen, waren TKI-naiv. Seit der Einführung Ende Juni 2025 haben über 600 Patienten IBTROZI begonnen. Aktualisierte gepoolte Ergebnisse der TRUST-I- und TRUST-II-Studien, die auf dem AACR 2026 vorgestellt wurden, zeigten bei TKI-naiven Patienten (n=157) eine bestätigte Gesamtansprechrate (cORR) von 89,8 %, eine mediane Ansprechdauer (mDOR) von 49,7 Monaten, ein medianes progressionsfreies Überleben (mPFS) von 46,1 Monaten und eine intrakranielle Ansprechrate von 76,5 % bei Patienten mit Hirnmetastasen (n=17); das mediane Gesamtüberleben war noch nicht erreicht. Bei vorbehandelten TKI-Patienten (n=113) betrug die cORR 55,8 %, die mDOR 16,6 Monate, das mPFS 9,7 Monate, die intrakranielle Ansprechrate 65,6 % (n=32) und das mediane Gesamtüberleben 29,8 Monate. Eine gepoolte Sicherheitsanalyse zeigte ein günstiges und insgesamt handhabbares Sicherheitsprofil, das mit der Verschreibungsinformation übereinstimmt; bei längerer Nachbeobachtung wurden keine neuen Sicherheitssignale festgestellt. Im April 2026 wurde Taletrectinib als Option der systemischen Therapie in die NCCN-Leitlinien für Krebserkrankungen des zentralen Nervensystems aufgenommen. Nuvation gab den Erwerb der Japanrechte an Safusidenib von Daiichi Sankyo bekannt, wodurch die globale Entwicklung und Kommerzialisierung des Prüfpräparats ermöglicht wird. Das Unternehmen treibt die pivotale Phase-3-Studie SIGMA für Patienten mit Hochrisiko-IDH1-mutiertem Gliom voran. Zum 31. März 2026 verfügte Nuvation Bio über Barmittel, Zahlungsmitteläquivalente und marktgängige Wertpapiere in Höhe von 533,7 Millionen US-Dollar.

Nautilus Biotechnology meldete die Ergebnisse für das erste Quartal 2026 und hob Fortschritte im Hinblick auf seinen geplanten Kommerzialisierungszeitplan hervor. Das Management betonte die Ausweitung der frühen Kundenbindung, die Weiterentwicklung des Assay-Portfolios und die Aufrechterhaltung eines Cash-Runways bis 2027. Das Unternehmen plant, die Voyager Platform Ende 2026 für Vorbestellungen zu öffnen, wobei die Installationen bei Kunden Anfang 2027 beginnen und die allgemeine Verfügbarkeit umfassender Funktionen in der ersten Hälfte von 2027 erfolgen soll. Im Laufe des Quartals stellte Nautilus einen Vice President of Global Sales ein und verstärkte das Vertriebsteam um zwei weitere Mitarbeiter. Der erste namentlich genannte Kunde des Early-Access-Programms ist das Baylor College of Medicine. Der Chief Scientist erklärte, dass die Zusammenarbeit mit dem Allen Institute und dem Neural Stem Cell Institute sowie weiteren Partnern fortgesetzt werde und dass das Unternehmen die Plattform zunehmend einsetze, um biologische Erkenntnisse zu gewinnen, die mit bestehenden Proteomik-Technologien nicht zugänglich seien. Die Service-Labor-Kapazität wurde formalisiert, um Kundenproben zu verarbeiten, und der Tau-Assay bestand die Verifizierung und erfüllte die Anforderungen an Genauigkeit, dynamischen Bereich, Reproduzierbarkeit und Stabilität. Im Alpha-Synuclein-Programm schritt die frühe Assay-Entwicklung mit kommerziell erhältlichen Affinitätsreagenzien im Rahmen einer von der Michael J. Fox Foundation finanzierten Zusammenarbeit mit Weill Cornell Medicine-Qatar voran; die Entwicklung kundenspezifischer Reagenzien durch Kooperationspartner verzögerte sich aufgrund des anhaltenden Konflikts im Nahen Osten, aber das Programm bleibt wissenschaftlich auf Kurs. Das Unternehmen hat die Auswahl seiner onkologischen Proteoform-Ziele auf eine priorisierte Gruppe von Kandidaten einschließlich EGFR, AKT1 und P53 eingegrenzt und bleibt auf Kurs, dass ein auf Onkologie fokussierter Proteoform-Assay in der zweiten Hälfte des Jahres 2026 den Early Access erreicht.