Cocrystal, Nuvation et Nautilus publient leurs résultats du premier trimestre 2026 et font progresser leurs pipelines

Trois sociétés biopharmaceutiques — Cocrystal Pharma, Nuvation Bio et Nautilus Biotechnology — ont publié leurs résultats financiers du premier trimestre 2026 et fait le point sur leurs activités, mettant en avant des avancées dans le développement antiviral, l'oncologie et la protéomique.

Cocrystal Pharma a achevé le recrutement de la première cohorte de son étude de provocation de phase 1b évaluant le CDI-988 en prophylaxie et en traitement de l'infection à norovirus, et a commencé le recrutement des cohortes de prévention et de traitement. L'étude de provocation randomisée, en double aveugle, contrôlée par placebo, en cours de phase 1b (NCT07198139), est menée à l'Emory University School of Medicine en collaboration avec l'University of North Carolina. L'étude est conçue pour recruter jusqu'à 40 adultes en bonne santé, âgés de 18 à 49 ans, par cohortes successives. La cohorte d'infectiosité de stade 1, désormais entièrement recrutée, sera suivie par des cohortes de prévention et de traitement dans lesquelles le CDI-988 est administré à raison de 1 200 mg deux fois par jour pendant cinq jours. Le critère d'évaluation principal de l'efficacité est la réduction de l'incidence des symptômes cliniques, avec des critères secondaires incluant la réduction de l'excrétion virale, la gravité de la maladie, la sécurité et la pharmacocinétique. La FDA a accordé la désignation Fast Track au CDI-988, ouvrant la voie à un éventuel parcours de développement accéléré. La société a reçu le premier versement au titre de sa récompense SBIR de phase I, obtenant ainsi un financement non dilutif pour faire progresser son programme grippe A et B vers le développement clinique. CDI-988 cible la région hautement conservée de la protéase 3CL et est conçu comme un traitement potentiel des norovirus et des coronavirus. En avril 2025, le CDI-988 a montré une activité antivirale à large spectre supérieure contre la souche norovirus GII.17, la souche la plus prévalente aux États-Unis et en Europe en 2024-2025. En août 2025, des données favorables de sécurité et de tolérance de phase 1 pour toutes les doses de CDI-988, y compris une cohorte à forte dose de 1 200 mg, ont été présentées au 2025 Military Health System Research Symposium. En septembre 2025, les fondements scientifiques et les progrès cliniques du CDI-988 ont été discutés lors d'une présentation orale à la 9e Conférence internationale sur les calicivirus, et la société a reçu une lettre « Study May Proceed » de la FDA.

Nuvation Bio a fait état de 18,5 millions de dollars de revenus nets de produits pour IBTROZI (taletrectinib) au premier trimestre 2026. Plus de la moitié des quelque 200 nouveaux patients ayant commencé un traitement par IBTROZI au premier trimestre n'avaient jamais reçu d'inhibiteur de tyrosine kinase (TKI). Depuis le lancement fin juin 2025, plus de 600 patients ont commencé à prendre IBTROZI. Les résultats regroupés mis à jour des études TRUST-I et TRUST-II, présentés à l'AACR 2026, ont montré que chez les patients naïfs de TKI (n=157), IBTROZI a démontré un taux de réponse objective confirmée (cORR) de 89,8 %, une durée médiane de réponse (mDOR) de 49,7 mois, une survie médiane sans progression (mPFS) de 46,1 mois, et un taux de réponse intracrânienne de 76,5 % chez les patients présentant des métastases cérébrales (n=17) ; la survie globale médiane n'était pas encore atteinte. Chez les patients précédemment traités par TKI (n=113), le cORR était de 55,8 %, la mDOR de 16,6 mois, la mPFS de 9,7 mois, le taux de réponse intracrânienne de 65,6 % (n=32) et la survie globale médiane de 29,8 mois. Une analyse regroupée de sécurité a démontré un profil de sécurité favorable et généralement gérable, conforme aux informations de prescription, sans nouveau signal de sécurité identifié avec un suivi plus long. En avril 2026, le taletrectinib a été ajouté aux directives NCCN pour les cancers du système nerveux central en tant qu'option de thérapie systémique. Nuvation a annoncé l'acquisition des droits japonais sur safusidenib auprès de Daiichi Sankyo, permettant le développement et la commercialisation mondiaux de ce médicament expérimental. La société fait progresser l'étude pivot de phase 3 SIGMA pour les patients atteints de gliome à mutation IDH1 à haut risque. Au 31 mars 2026, Nuvation Bio disposait de 533,7 millions de dollars en liquidités, équivalents de liquidités et titres négociables.

Nautilus Biotechnology a publié ses résultats du premier trimestre 2026 et a souligné l'avancement de son calendrier de commercialisation prévu. La direction a mis l'accent sur l'élargissement de l'engagement précoce des clients, l'avancement de son portefeuille de tests et le maintien d'une trésorerie suffisante jusqu'en 2027. La société prévoit d'ouvrir la plateforme Voyager aux précommandes fin 2026, avec des installations chez les clients début 2027 et une disponibilité générale des capacités à grande échelle au premier semestre 2027. Au cours du trimestre, Nautilus a embauché un vice-président des ventes mondiales et a ajouté deux autres membres à l'équipe commerciale. Le premier client nommé du programme d'accès précoce est le Baylor College of Medicine. Le directeur scientifique a indiqué que les collaborations avec l'Allen Institute et le Neural Stem Cell Institute, entre autres, se poursuivent, et que la société applique de plus en plus la plateforme pour générer des perspectives biologiques inaccessibles aux technologies de protéomique existantes. La capacité du laboratoire de services a été formalisée pour traiter les échantillons des clients, et le test Tau a passé la vérification, répondant aux exigences de précision, de gamme dynamique, de reproductibilité et de stabilité. Concernant le programme alpha-synucléine, le développement précoce du test a progressé à l'aide de réactifs d'affinité disponibles dans le commerce dans le cadre d'une collaboration financée par la Michael J. Fox Foundation avec Weill Cornell Medicine-Qatar ; le développement de réactifs personnalisés par les collaborateurs a été retardé en raison du conflit en cours au Moyen-Orient, mais le programme reste scientifiquement sur les rails. La société a réduit sa sélection de cibles de protéoformes en oncologie à un ensemble prioritaire de candidats comprenant EGFR, AKT1 et P53, et reste en bonne voie pour qu'un test de protéoforme axé sur l'oncologie entre en accès précoce au second semestre 2026.