Arecor寻求扩大AT278合作,目标于2026年启动II期试验
Arecor表示,正就其领先胰岛素候选药物AT278推进更广泛的合作谈判,并计划于2026年下半年启动II期临床试验。公司同时披露了FDA对试验设计的积极反馈、与Ligand的融资安排,以及年末610万英镑的现金储备。
Arecor Therapeutics PLC表示,围绕其领先的胰岛素候选药物AT278的更广泛联合开发与商业化合作伙伴关系的谈判正取得积极进展;该公司目标是在2026年下半年启动II期临床试验。该交易旨在支持AT278的临床研究及更长期的商业化。AT278是一种超高浓度、超速效胰岛素,制剂浓度为500U/mL,用于自动胰岛素输送系统。
Arecor于2025年9月与美国胰岛素泵开发商Sequel Med Tech签署了初步联合开发协议,涵盖使试验得以开展的开发工作,以将AT278与Sequel的twiist自动胰岛素输送系统相结合。此后,两家公司均已确认有战略意向扩大该安排。公司在年内获得了美国FDA对II期试验设计的积极反馈,并称支持试验开展的相关工作进展顺利。
为在限制股东稀释的同时为开发提供资金,Arecor于2025年9月与Ligand Pharmaceuticals达成一项1100万美元的版税融资协议,已预先收到700万美元,另有400万美元取决于商业里程碑,其中50万美元已收到。II期临床研究的开展取决于融资情况;公司表示,正积极推进一项类似的联合开发案例融资交易,以支持II期临床及后续阶段。
公司还报告称,其另一项口服肽递送平台取得进展,初步目标为口服GLP-1受体激动剂,这一药物类别包括semaglutide。该平台在年内取得了积极的体外结果,并提交了一项新的国际专利。为确定提高生物利用度的最佳方案,非临床药代动力学研究仍在进行中。
包括已终止业务在内的全年收入从2024年的510万英镑降至310万英镑,下降归因于子公司Tetris Pharma停止运营。受Ligand融资款项支持,年末现金及现金等价物从2024年的320万英镑升至610万英镑。公司表示,截至2025年12月底的现金可支撑运营至2027年上半年。