Arecor、AT278で提携拡大を模索 2026年の第II相試験開始を目標

Arecorは、主力インスリン候補AT278について、より広範な共同開発・商業化提携の協議を進めており、2026年後半の第II相試験開始を目指している。あわせて、FDAからの前向きなフィードバック、Ligand Pharmaceuticalsとの資金調達契約、期末現金残高£6.1 millionも明らかにした。

Arecor Therapeutics PLCは、主力インスリン候補 AT278 について、より広範な共同開発・商業化提携に向けた前向きな交渉が進行中だと発表した。同社は、2026年後半の第II相臨床試験開始を目標としている。この提携は、自動インスリン投与システムでの使用に向けて500U/mLで製剤化された超高濃度・超速効型インスリンであるAT278の臨床試験と、より長期的な商業化の双方を支援することを目的としている。

Arecorは2025年9月、米国のインスリンポンプ開発企業 Sequel Med Tech と初期の共同開発契約を締結した。この契約は、AT278とSequelのtwiist自動インスリン投与システムを組み合わせるための治験開始に向けた開発業務を対象としており、その後、両社はこの取り決めを拡大する戦略的意向を確認している。米国食品医薬品局(FDA)からは第II相試験デザインに関して好意的なフィードバックを得ており、治験開始に向けた作業は順調に進んでいると説明した。

開発資金を確保しつつ株主希薄化を抑えるため、Arecorは2025年9月、Ligand Pharmaceuticals$11 million のロイヤルティ・ファイナンス契約を締結した。内訳は $7 million upfront で受領済み、さらに商業化マイルストーン達成を条件とする $4 million が含まれ、このうち $0.5 million はすでに受領している。第II相臨床試験は資金確保を前提としており、同社は第II相臨床試験以降も見据えた同様の共同開発型資金調達案件に積極的に取り組んでいると述べた。

同社はまた、別個の経口ペプチド送達プラットフォームでも進展を報告した。これは当初、semaglutideを含む薬剤クラスである経口GLP-1受容体作動薬を対象としており、年内に良好なin-vitro結果が得られ、新たな国際特許も出願した。バイオアベイラビリティ改善に向けた最適なアプローチを検討するため、非臨床薬物動態試験が進行中である。

継続中止事業を含む通期売上高は、2024年の £5.1 million から £3.1 million に減少した。減収は子会社Tetris Pharmaでの事業停止によるものだという。一方、現金および現金同等物は、Ligandからの資金流入に支えられ、2024年の £3.2 million から期末時点で £6.1 million に増加した。同社は、2025年12月末時点の現金により、資金繰りの見通しが2027年前半まで延長されたと述べた。

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References

  1. Arecor targets broader AT278 partnership as phase II trial nears | AIM:AREC · proactiveinvestors.co.uk
  2. Arecor Targets Broader AT278 Partnership as Phase II Trial Nears - Cambridge Today · nationaltoday.com
  3. Arecor targets broader AT278 partnership as phase II trial nears - Yahoo Finance UK · uk.finance.yahoo.com
  4. Arecor targets phase II trial for AT278 in 2026 - ICYMI | AIM:AREC - Proactive Investors · proactiveinvestors.com