Arecor, AT278 파트너십 확대 추진…2026년 2상 개시 목표

Arecor는 AT278의 공동 개발 및 상용화 확대를 위한 파트너십 협상을 진행 중이며, 2026년 하반기 2상 임상시험 개시를 목표로 하고 있다고 밝혔다. 회사는 FDA 피드백, Ligand Pharmaceuticals와의 자금 조달 계약, 연말 현금 증가 등을 함께 제시했다.

Arecor Therapeutics PLC는 자사의 핵심 인슐린 후보물질 AT278에 대해 보다 광범위한 공동 개발 및 상용화 파트너십을 위한 긍정적인 협상이 진행 중이라고 밝혔다. 회사는 2026년 하반기 2상 임상시험 개시를 목표로 하고 있다. 이번 계약은 자동 인슐린 전달 시스템에 사용하도록 500U/mL로 제형화한 초고농도·초속효성 인슐린인 AT278의 임상시험과 장기적인 상용화를 모두 지원하기 위한 것이다.

Arecor는 2025년 9월 미국 인슐린 펌프 개발사 Sequel Med Tech와 초기 공동 개발 계약을 체결했다. 이 계약은 AT278을 Sequel의 twiist 자동 인슐린 전달 시스템과 결합하기 위한 임상 진입 지원 개발 업무를 포함하며, 이후 양사는 해당 협력을 확대하려는 전략적 의도를 확인했다. 회사는 연중 미국 식품의약국(FDA)으로부터 2상 설계에 대한 긍정적인 피드백을 확보했으며, 임상 진입 지원 작업도 순조롭게 진행 중이라고 설명했다.

개발 자금을 마련하면서 주주 지분 희석을 제한하기 위해, Arecor는 2025년 9월 Ligand Pharmaceuticals1,100만 달러 규모의 로열티 금융 계약을 체결했다. 이 중 700만 달러를 선급금으로 수령했고, 400만 달러는 상업화 마일스톤 달성에 연동되며, 이 가운데 50만 달러는 이미 수령했다. 2상 임상시험은 자금 조달을 전제로 하며, 회사는 2상 임상과 그 이후 단계를 위한 유사한 공동 개발형 자금 조달 계약을 적극적으로 추진하고 있다고 밝혔다.

회사는 또한 별도의 경구 펩타이드 전달 플랫폼에서도 진전을 보고했다. 이 플랫폼은 semaglutide를 포함하는 약물 계열인 경구용 GLP-1 수용체 작용제를 초기 목표로 하고 있으며, 연중 긍정적인 시험관 내(in vitro) 결과를 확보했고 새로운 국제 특허도 출원했다. 생체이용률 개선을 위한 최적의 접근법을 도출하기 위한 비임상 약동학 연구도 진행 중이다.

중단 영업을 포함한 연간 매출은 2024년 510만 파운드에서 310만 파운드로 감소했으며, 이는 자회사 Tetris Pharma의 운영 중단에 따른 것이라고 회사는 설명했다. 반면 현금 및 현금성자산은 Ligand 자금 유입에 힘입어 2024년 320만 파운드에서 연말 610만 파운드로 증가했다. 회사는 2025년 12월 말 기준 현금으로 운영 자금 여력이 2027년 상반기까지 연장됐다고 밝혔다.

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References

  1. Arecor targets broader AT278 partnership as phase II trial nears | AIM:AREC · proactiveinvestors.co.uk
  2. Arecor Targets Broader AT278 Partnership as Phase II Trial Nears - Cambridge Today · nationaltoday.com
  3. Arecor targets broader AT278 partnership as phase II trial nears - Yahoo Finance UK · uk.finance.yahoo.com
  4. Arecor targets phase II trial for AT278 in 2026 - ICYMI | AIM:AREC - Proactive Investors · proactiveinvestors.com