Aptar Pharma发布注射剂开发框架及GLP-1递送专利

Aptar Pharma宣布了两项药物递送新举措：公布三项新的国际专利申请，聚焦于实现基于GLP-1的疗法的吸入和鼻内递送；以及推出一个协作性的注射剂药物递送系统级框架。

新公布的专利申请描述了GLP-1药物原料的制剂方法，包括旨在支持鼻内和肺部给药的喷雾干燥和粉末处理技术。临床前药代动力学（PK）研究在司美格鲁肽的液体和粉末制剂上均进行，结果显示，与临床前模型中相当的口服剂量相比，全身Cmax（峰值血药浓度）改善达10倍。综合来看，已公布的专利申请和支持性临床前数据为Aptar Pharma在具有挑战性的肽类递送场景中的制剂和设备辅助方法提供了临床前概念验证。这些方法仍处于研究阶段，尚未获准用于临床或商业用途。开发工作由Aptar Pharma Services团队在英国、美国和法国完成，利用了口服吸入和鼻用药物产品（OINDP）在制剂科学、分析表征和设备兼容性方面的专业知识。

Aptar Pharma还推出了一个协作性的注射剂药物递送系统级框架，该框架于2026年7月17日在伊利诺伊州水晶湖宣布。依托十多年来在呼吸和眼科药物开发领域支持制药客户的经验，Aptar Pharma将与合作伙伴共同开发数据包，这些数据包整合了注射疗法的系统级测试和性能数据。这些数据包旨在让客户更早了解组装系统的性能，帮助客户做出更明智的开发决策，更好地管理整个开发项目的风险，并支持向患者提供安全有效的疗法。

Aptar Pharma的注射剂部门建立在60多年来为注射剂药物递送系统提供弹性体组件的经验之上。目前的重点是合作伙伴的预充式注射器（PFS）平台，该平台集成了Aptar Pharma的刚性针头护套（RNS）和PremiumCoat®弹性体活塞，适用于敏感药物制剂，包括高粘度生物制品。通过其合作伙伴网络，Aptar Pharma正在开发涵盖功能性能、容器密封完整性测试（CCIT）、密封性能和组件相互作用的数据包，以帮助客户利用相关的系统级数据支持更早期的容器密封决策，根据不断发展的**USP <382>**要求为内部测试策略提供信息，并在后期放大之前建立对组装系统性能的信心。

“随着生物制品和组合产品的兴起，注射剂疗法变得更加复杂，USP <382>更加重视系统层面的理解，”Aptar Pharma注射剂部门全球市场发展副总裁表示。“我们的方法旨在帮助客户做出更明智的开发决策，同时保留不同分子和剂型所需的灵活性。”作为该方法的一部分，Aptar Pharma计划逐步引入其他合作伙伴合作和支持性数据包，每项举措都旨在满足生物制品和疫苗应用中特定的系统配置和开发需求。