Aptar Pharma、注射剤開発フレームワークとGLP-1送達特許を発表

Aptar Pharmaは、GLP-1ベースの治療薬の吸入および鼻腔内送達を可能にすることに焦点を当てた3件の新しい国際特許出願の公開と、注射用薬物送達システムのためのシステムレベルの協調フレームワークの立ち上げという、2つの薬物送達イニシアチブを発表した。

今回公開された特許出願は、鼻腔内および肺内投与を支援するように設計された噴霧乾燥および粉末処理技術を含む、GLP-1薬物物質のための製剤アプローチを説明している。セマグルチドの液体および粉末製剤の両方について前臨床薬物動態（PK）試験が実施され、前臨床モデルにおいて同等の経口投与と比較して、全身性Cmax（最高血中濃度）が最大10倍改善することが示された。公開された特許出願とそれを裏付ける前臨床データは、困難なペプチド送達シナリオにおけるAptar Pharmaの製剤およびデバイスを活用したアプローチに対する前臨床概念実証を提供するものである。これらのアプローチは依然として研究中であり、臨床または商業的使用のために承認されていない。開発作業は、英国、米国、フランスのAptar Pharma Servicesチームにわたって実施され、経口吸入および鼻腔内薬物製品（OINDP）のための製剤科学、分析特性評価、デバイス適合性に関する専門知識を活用した。

Aptar Pharmaはまた、2026年7月17日にイリノイ州クリスタルレイクから発表された、注射用薬物送達システムのための協調的なシステムレベルフレームワークを立ち上げた。呼吸器および眼科用医薬品開発において製薬企業を10年以上支援してきた実績に基づき、Aptar Pharmaはパートナーと協力して、注射用治療薬のための統合されたシステムレベル試験と性能データを組み合わせたデータパッケージを開発する。組み立てられたシステムの性能に関する早期の洞察を提供するように設計されたこれらのデータパッケージは、顧客がより情報に基づいた開発決定を行い、開発プログラム全体のリスクをより適切に管理し、安全で効果的な治療法を患者に提供することを支援する。

Aptar Pharmaのインジェクタブル部門は、注射用薬物送達システム用のエラストマー部品における60年以上の経験に基づいている。現在の焦点は、高粘性バイオ医薬品を含む感受性の高い薬物製剤のための、Aptar Pharmaのリジッドニードルシールド（RNS）とPremiumCoat®エラストマープランジャーを組み込んだパートナー製プレフィルドシリンジ（PFS）プラットフォームである。Aptar Pharmaはパートナーネットワークを通じて、機能性能、容器閉鎖完全性試験（CCIT）、密封性能、および構成部品の相互作用を網羅するデータパッケージを開発し、顧客が関連するシステムレベルデータを用いてより早期の容器閉鎖に関する意思決定を支援し、進化する**USP <382>**の期待に沿った内部試験戦略を情報提供し、後期スケールアップ前に組み立てられたシステム性能への信頼を構築することを目指している。

「バイオ医薬品とコンビネーション製品の台頭により注射用治療薬がより複雑になるにつれて、USP <382>はシステムレベルの理解により重点を置くようになっている」と、Aptar Pharmaインジェクタブル部門のグローバルマーケット開発担当副社長は述べた。「当社のアプローチは、異なる分子やフォーマットに必要な柔軟性を維持しながら、顧客がより情報に基づいた開発決定を行えるように設計されている。」Aptar Pharmaは、このアプローチの一環として、他のパートナーコラボレーションとそれを裏付けるデータパッケージを段階的に導入する計画であり、各イニシアチブは、バイオ医薬品およびワクチン用途にわたる特定のシステム構成と開発ニーズに対処するように設計されている。