Aptar Pharma presenta un marco de desarrollo de inyectables y patentes de administración de GLP-1

Aptar Pharma ha anunciado dos iniciativas de administración de fármacos: la publicación de tres nuevas solicitudes internacionales de patente centradas en permitir la administración inhalada y nasal de terapias basadas en GLP-1, y el lanzamiento de un marco colaborativo a nivel de sistema para sistemas de administración de fármacos inyectables.

Las solicitudes de patente recién publicadas describen enfoques de formulación para principios activos de GLP-1, incluidas tecnologías de secado por pulverización y procesamiento en polvo diseñadas para respaldar la administración nasal y pulmonar. Se realizaron estudios farmacocinéticos (PK) preclínicos tanto en formulaciones líquidas como en polvo de semaglutida, que mostraron una mejora de hasta 10 veces en la Cmax sistémica (concentración máxima en sangre) en comparación con una dosis oral equivalente en un modelo preclínico. En conjunto, las solicitudes de patente publicadas y los datos preclínicos de apoyo proporcionan una prueba de concepto preclínica para los enfoques de formulación y dispositivos de Aptar Pharma en escenarios difíciles de administración de péptidos. Estos enfoques siguen siendo experimentales y no han sido aprobados para uso clínico o comercial. El trabajo de desarrollo se llevó a cabo en los equipos de Aptar Pharma Services en el Reino Unido, EE. UU. y Francia, aprovechando la experiencia en ciencia de formulación, caracterización analítica y compatibilidad de dispositivos para productos de fármacos inhalados orales y nasales (OINDP).

Aptar Pharma también lanzó un marco colaborativo a nivel de sistema para sistemas de administración de fármacos inyectables, anunciado el 17 de julio de 2026, desde Crystal Lake, Illinois. Basándose en más de una década de apoyo a clientes farmacéuticos en el desarrollo de fármacos respiratorios y oftálmicos, Aptar Pharma trabajará con socios para desarrollar paquetes de datos que combinen pruebas integradas a nivel de sistema y datos de rendimiento para terapias inyectables. Diseñados para proporcionar información más temprana sobre el rendimiento del sistema ensamblado, estos paquetes de datos ayudan a los clientes a tomar decisiones de desarrollo más informadas, gestionar mejor el riesgo en los programas de desarrollo y respaldar la entrega de terapias seguras y eficaces a los pacientes.

La división de Inyectables de Aptar Pharma se basa en más de 60 años de experiencia en componentes elastoméricos para sistemas de administración de fármacos inyectables. El enfoque actual se centra en plataformas de jeringas precargadas (PFS) de socios que incorporan protectores rígidos de aguja (RNS) de Aptar Pharma y émbolos elastoméricos PremiumCoat® para formulaciones farmacéuticas sensibles, incluidos productos biológicos altamente viscosos. A través de su red de socios, Aptar Pharma está desarrollando paquetes de datos que cubren el rendimiento funcional, las pruebas de integridad del cierre del contenedor (CCIT), el rendimiento de sellado y las interacciones de componentes para ayudar a los clientes a respaldar decisiones más tempranas sobre el cierre del contenedor con datos relevantes a nivel de sistema, informar estrategias de prueba internas de acuerdo con las expectativas cambiantes de la USP <382> y generar confianza en el rendimiento del sistema ensamblado antes de la ampliación en etapas avanzadas.

“A medida que las terapias inyectables se vuelven más complejas con el aumento de los productos biológicos y los productos combinados, la USP <382> pone mayor énfasis en la comprensión a nivel de sistema”, dijo el VP de Desarrollo de Mercado Global de Aptar Pharma Injectables. “Nuestro enfoque está diseñado para ayudar a los clientes a tomar decisiones de desarrollo más informadas y, al mismo tiempo, preservar la flexibilidad necesaria para diferentes moléculas y formatos”. Aptar Pharma planea introducir progresivamente otras colaboraciones con socios y paquetes de datos de apoyo como parte de este enfoque, y cada iniciativa está diseñada para abordar configuraciones de sistema específicas y necesidades de desarrollo en aplicaciones de productos biológicos y vacunas.