Aptar Pharma präsentiert Framework für injizierbare Arzneimittel und Patente zur GLP-1-Verabreichung

Aptar Pharma hat zwei Initiativen zur Arzneimittelverabreichung angekündigt: die Veröffentlichung von drei neuen internationalen Patentanmeldungen, die die inhalative und nasale Verabreichung von GLP-1-basierten Therapien ermöglichen sollen, sowie die Einführung eines kollaborativen Frameworks auf Systemebene für injizierbare Arzneimittelabgabesysteme.

Die neu veröffentlichten Patentanmeldungen beschreiben Formulierungsansätze für GLP-1-Wirkstoffe, einschließlich Sprühtrocknungs- und Pulververarbeitungstechnologien, die die nasale und pulmonale Verabreichung unterstützen sollen. Präklinische pharmakokinetische (PK-)Studien wurden sowohl mit flüssigen als auch mit Pulverformulierungen von Semaglutid durchgeführt und zeigten eine bis zu 10-fache Verbesserung der systemischen Cmax (Spitzenkonzentration im Blut) im Vergleich zu einer vergleichbaren oralen Dosis in einem präklinischen Modell. Zusammen liefern die veröffentlichten Patentanmeldungen und die unterstützenden präklinischen Daten einen präklinischen Proof-of-Concept für die Formulierungs- und gerätegestützten Ansätze von Aptar Pharma in anspruchsvollen Peptidverabreichungsszenarien. Diese Ansätze sind noch experimentell und wurden nicht für die klinische oder kommerzielle Anwendung zugelassen. Die Entwicklungsarbeiten wurden von den Aptar Pharma Services-Teams im Vereinigten Königreich, den USA und Frankreich durchgeführt, wobei Fachwissen in Formulierungswissenschaft, analytischer Charakterisierung und Gerätekompatibilität für oral inhalierte und nasale Arzneimittel (OINDPs) genutzt wurde.

Aptar Pharma hat außerdem ein kollaboratives Framework auf Systemebene für injizierbare Arzneimittelabgabesysteme eingeführt, das am 17. Juli 2026 in Crystal Lake, Illinois, angekündigt wurde. Aufbauend auf mehr als einem Jahrzehnt Erfahrung in der Unterstützung von Pharmaunternehmen bei der Entwicklung von Atemwegs- und Augenarzneimitteln wird Aptar Pharma mit Partnern zusammenarbeiten, um Datenpakete zu entwickeln, die integrierte Systemtests und Leistungsdaten für injizierbare Therapien kombinieren. Diese Datenpakete sollen frühere Einblicke in die Leistung des zusammengesetzten Systems ermöglichen und helfen Kunden, fundiertere Entwicklungsentscheidungen zu treffen, Risiken über Entwicklungsprogramme hinweg besser zu managen und die Bereitstellung sicherer und wirksamer Therapien für Patienten zu unterstützen.

Die Injectables-Division von Aptar Pharma basiert auf mehr als 60 Jahren Erfahrung mit Elastomerkomponenten für injizierbare Arzneimittelabgabesysteme. Der aktuelle Schwerpunkt liegt auf Plattformen mit vorgefüllten Spritzen (PFS) von Partnern, die starre Nadelschutzkappen (RNS) von Aptar Pharma und PremiumCoat®-Elastomerkolben für empfindliche Arzneimittelformulierungen, einschließlich hochviskoser Biologika, integrieren. Über sein Partnernetzwerk entwickelt Aptar Pharma Datenpakete, die funktionale Leistung, Prüfung der Behälterverschlussintegrität (CCIT), Dichtungsleistung und Komponenteninteraktionen abdecken. Damit sollen Kunden dabei unterstützt werden, frühere Behälterverschlussentscheidungen auf der Grundlage relevanter Daten auf Systemebene zu treffen, interne Teststrategien im Einklang mit den sich entwickelnden USP-<382>-Erwartungen zu informieren und Vertrauen in die Leistung des zusammengesetzten Systems vor der Spätphasen-Hochskalierung aufzubauen.

„Da injizierbare Therapien mit dem Aufkommen von Biologika und Kombinationsprodukten immer komplexer werden, legt USP <382> größeren Wert auf das Verständnis auf Systemebene“, sagte der VP Global Market Development der Aptar Pharma Injectables. „Unser Ansatz soll Kunden helfen, fundiertere Entwicklungsentscheidungen zu treffen und dabei die Flexibilität zu bewahren, die für verschiedene Moleküle und Formate erforderlich ist.“ Aptar Pharma plant, im Rahmen dieses Ansatzes schrittweise weitere Partnerkooperationen und unterstützende Datenpakete einzuführen, wobei jede Initiative darauf ausgelegt ist, spezifische Systemkonfigurationen und Entwicklungsbedürfnisse bei Biologika- und Impfstoffanwendungen zu adressieren.