Aptar Pharma apresenta estrutura para desenvolvimento de injetáveis e patentes de administração de GLP-1

A Aptar Pharma anunciou duas iniciativas de administração de medicamentos: a publicação de três novos pedidos internacionais de patente voltados para viabilizar a administração inalatória e nasal de terapias baseadas em GLP-1, e o lançamento de uma estrutura colaborativa de nível de sistema para sistemas de administração de medicamentos injetáveis.

Os novos pedidos de patente publicados descrevem abordagens de formulação para substâncias farmacêuticas de GLP-1, incluindo tecnologias de secagem por pulverização (spray-dry) e processamento de pós projetadas para apoiar a administração nasal e pulmonar. Estudos farmacocinéticos (PK) pré-clínicos foram realizados em formulações líquidas e em pó de semaglutida, mostrando uma melhora de até 10 vezes na Cmax sistêmica (pico de concentração sanguínea) em comparação com uma dose oral equivalente em um modelo pré-clínico. Em conjunto, os pedidos de patente publicados e os dados pré-clínicos de suporte fornecem prova de conceito pré-clínica para as abordagens de formulação e dispositivos da Aptar Pharma em cenários desafiadores de administração de peptídeos. Essas abordagens permanecem experimentais e não foram aprovadas para uso clínico ou comercial. O trabalho de desenvolvimento foi realizado nas equipes da Aptar Pharma Services no Reino Unido, nos EUA e na França, aproveitando a experiência em ciência de formulação, caracterização analítica e compatibilidade de dispositivos para produtos de administração oral inalatória e nasal (OINDPs).

A Aptar Pharma também lançou uma estrutura colaborativa de nível de sistema para sistemas de administração de medicamentos injetáveis, anunciada em 17 de julho de 2026, em Crystal Lake, Illinois. Com base em mais de uma década de apoio a clientes farmacêuticos no desenvolvimento de medicamentos respiratórios e oftálmicos, a Aptar Pharma trabalhará com parceiros para desenvolver pacotes de dados que combinam testes integrados de nível de sistema e dados de desempenho para terapias injetáveis. Projetados para fornecer insights mais precoces sobre o desempenho do sistema montado, esses pacotes de dados ajudam os clientes a tomar decisões de desenvolvimento mais informadas, gerenciar melhor os riscos em programas de desenvolvimento e apoiar a entrega de terapias seguras e eficazes aos pacientes.

A divisão de Injetáveis da Aptar Pharma é construída sobre mais de 60 anos de experiência em componentes elastoméricos para sistemas de administração de medicamentos injetáveis. O foco atual está em plataformas parceiras de seringas pré-preenchidas (PFS) que incorporam protetores rígidos de agulha (RNS) da Aptar Pharma e êmbolos elastoméricos PremiumCoat® para formulações farmacêuticas sensíveis, incluindo produtos biológicos altamente viscosos. Por meio de sua rede de parceiros, a Aptar Pharma está desenvolvendo pacotes de dados que cobrem desempenho funcional, testes de integridade do fechamento do recipiente (CCIT), desempenho de vedação e interações entre componentes para ajudar os clientes a fundamentar decisões mais precoces sobre o fechamento do recipiente com dados relevantes de nível de sistema, informar estratégias internas de testes em conformidade com as expectativas em evolução da USP <382> e gerar confiança no desempenho do sistema montado antes da ampliação de escala em estágio avançado.

“À medida que as terapias injetáveis se tornam mais complexas com o aumento de produtos biológicos e produtos de combinação, a USP <382> dá maior ênfase à compreensão no nível do sistema”, afirmou o Vice-Presidente de Desenvolvimento de Mercado Global da Aptar Pharma Injectables. “Nossa abordagem foi projetada para ajudar os clientes a tomar decisões de desenvolvimento mais informadas, preservando a flexibilidade necessária para diferentes moléculas e formatos.” A Aptar Pharma planeja introduzir progressivamente outras colaborações com parceiros e pacotes de dados de suporte como parte dessa abordagem, com cada iniciativa projetada para atender a configurações específicas de sistema e necessidades de desenvolvimento em aplicações de produtos biológicos e vacinas.